RECONTER

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

थमां उपलब्ध:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIDEPRESSIVOS

उत्पाद समीक्षा:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1003301560013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1003301560021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1003301560031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10  - 1003301560056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1003301560064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1003301560099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1003301560102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1003301560110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 15 ML COM SABOR - 1003301560129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML COM SABOR - 1003301560145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1003301560153 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2011-02-28

सूचना पत्रक

RECONTER
®
(oxalato de escitalopram)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg, 15 mg e 20 mg
1
RECOCP_V.19-23
RECONTER
®
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de escitalopram base. Embalagem
contendo 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 15 mg de escitalopram base. Embalagem
contendo 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 20 mg de escitalopram base. Embalagem
contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
RECONTER
®
contém
12,77
mg
de
oxalato
de
escitalopram
(equivalente
a
10
mg
de
escitalopram base); 19,16 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a
15 mg de escitalopram base) ou 25,54 mg de
oxalato de escitalopram (equivalente a 20 mg de escitalopram base).
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RECONTER
®
é indicado para:
-
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RECONTER
®
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é uma classe do
grupo dos antidepressivos.
RECONTER
®
age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de
determinadas
substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina,
que causam os sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar
RECONTER
®
, mesmo que leve
algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se

उत्पाद विशेषताएं

RECONTER
®
(oxalato de escitalopram)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg, 15 mg e 20 mg
RECOCP_V.19-23
1
RECONTER
®
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de escitalopram base. Embalagens
contendo 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 15 mg de escitalopram base. Embalagem
contendo 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 20 mg de escitalopram base. Embalagem
contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 12,77 mg de oxalato de escitalopram
(equivalente a 10 mg de escitalopram base);
19,16 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a 15 mg de
escitalopram base) ou 25,54 mg de oxalato de escitalopram
(equivalente a 20 mg de escitalopram base).
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
RECONTER
®
é indicado para:
-
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum
protocolo
convencional
de
estudos
pré-clínicos
foi
conduzido
com
o
escitalopram,
já
que
estudos
de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e o citalopram,
demonstraram
um
perfil
similar.
Portanto,
todas
as
informações
do
citalopram
podem
ser
extrapoladas
para
o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive
falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses
que causavam toxicidade generalizada.