RAVENTRİS 100 MG SERT KAPSÜL, 20 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

Rasekadotril

थमां उपलब्ध:

Pharmatrue Sağlık Malzemeleri A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

A07XA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Rasekadotril

प्राधिकरण की तारीख:

2024-12-01

सूचना पत्रक

1/5
KULLANMA TALİMATI
RAVENTRİS 100 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül etkin madde olarak 100 mg
rasekadotril içerir.
• _YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat
(inek sütünden elde edilmiştir),
povidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
titanyum dioksit, jelatin (sığır
jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RAVENTRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. RAVENTRİS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. RAVENTRİS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. RAVENTRİS'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RAVENTRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAVENTRİS opak, krem renkli kapsül gövdesi ve kapsül kapağından
oluşan sert jelatin
kapsüllerin içerisinde beyaz renkli granüler yapıda toz
şeklindedir. Her bir kapsül etkin madde
olarak 100 mg rasekadotril içerir. 20 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
RAVENTRİS ishal tedavisinde kullanılır.
RAVENTRİS; yetişkinlerde, nedensel tedavinin mümkün olmadığı
kısa süreli ishal tedavisi
için
kullanılır.
RAVENTRİS,
nedensel
tedavi
ile
birlikte
tamamlayıcı
tedavi
olarak
kullanılabilir.
2. RAVENTRİS 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RAVENTRİS 'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
2/5
• Rasekadotrile veya bu ilacın içeri�

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAVENTRİS 100 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 100 mg rasekadotril içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
67.10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Opak,
krem
renkli
kapsül
gövdesi
ve
kapsül
kapağından
oluşan
sert
jelatin
kapsüllerin
içerisinde beyaz renkli granüler yapıda toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAVENTRİS;
yetişkinlerde,
nedensel
tedavinin
mümkün
olmadığı
akut
diyarenin
semptomatik tedavisinde endikedir.
Eğer nedensel tedavi mümkünse; rasekadotril tamamlayıcı tedavi
olarak kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE;
Günde bir
kapsül
ile
başlanmalıdır. Daha sonra;
günde
üç kez
bir
kapsül tercihen ana
yemeklerden önce kullanılır. Tedavi; iki normal feçes elde edene
dek sürdürülmelidir. Tedavi 7
günü geçmemelidir.
Rasekadotril ile uzun dönem tedavi önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
RAVENTRİS oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK KULLANIM:
Bebekler, çocuklar ve adolesanlar için spesifik formülasyonları
bulunmaktadır.
GERIYATRIK KULLANIM:
Yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur (Bkz bölüm 5.2)
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
2
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Rasekadotrile veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye
aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir (bkz. bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Rasekadotril kullanımı, rehidrasyon rejimini değiştirmez.
Kanlı ya da iltihaplı feçes varlığı ve ateş; diğer ciddi bir
hastalığın varlığını veya diyareye
neden olan invazif bakteri varlığını işaret edebilir. Bu nedenle,
böyle durumlarda rasekadotril
verilmemelidir.
Kronik
diyarede