RATIO-METHOTREXATE SODIUM TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-06-2013
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सक्रिय संघटक:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHOTREXATE
डोज़:
2.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 2.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107545001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-05-07
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT
MONOGRAPH
PR
RATIO-METHOTREXATE SODIUM
Methotrexate
sodium
Tablets 2.5 mg USP
Antimetabolite
Teva Canada Limited Date of Preparation:
30 Novopharm Court June 17, 2013
Toronto, Ontario
Canada, M1B 2K9
Submission Control No: 165513
_Product Monograph - ratio-METHOTREXATE SODIUM_
_Page 2 of 44_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS................................................................................................15
DRUG
INTERACTIONS
................................................................................................17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................26
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY
........................................................27
STORAGE AND
STABILITY........................................................................................29
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS....................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................32
PHARMACEUTICAL
INFORMATION......................................................................32
TOXICOLOGY
...............................................................................................................35
REFERENCES...............................................................................................................
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