Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

landiololklorid

थमां उपलब्ध:

Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija

ए.टी.सी कोड:

C07AB14

INN (इंटरनेशनल नाम):

landiololklorid

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašak za otopinu za infuziju

रचना:

Urbroj: svaka bočica sadrži 300 mg landiololklorida što odgovara 280 mg landiolola

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ograničeni recept

द्वारा बनाया गया:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-922016446-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

प्राधिकरण की तारीख:

2021-06-16

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAPIBLOC 300 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
landiololklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Puni naziv ovog lijeka je Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za
infuziju. U ovoj uputi koristit ćemo skraćeni
naziv Rapibloc.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rapibloc i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Rapibloc
3.
Kako se primjenjuje Rapibloc
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rapibloc
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAPIBLOC I ZA ŠTO SE KORISTI
Rapibloc sadrži djelatnu tvar landiololklorid. Pripada skupini
lijekova poznatih kao “beta blokatori”. Ovi
lijekovi mijenjaju nepravilne ili ubrzane otkucaje Vaše srca u
normalne.
Ovaj lijek se koristi u odraslih osoba za liječenje problema sa
srcem, kad Vaše srce prebrzo kuca.
Koristi se tijekom ili neposredno nakon operacije, ili u situacijama
kad Vam je potrebna kontrola brzine rada
srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI RAPIBLOC
VAŠ LIJEČNIK VAM NEĆE PRIMIJENITI RAPIBLOC, AKO:

ste alergični na landiolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

Vam srce kuca veoma sporo (manje od 50 otkucaja u minuti).

imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom
“bolesnog sinusa”).

imate problem poznat kao “teški srčani blok”. Srčani blok je
problem s električnim impulsima koji
reguliraju rad Vašeg srca.

imate tegobe s opskrbom srca krvlju (problem poznat kao “kardiogeni
šok”).

imate vrlo nizak krvni tlak.

imate simptome ozbiljnog zatajenja srca.

imate poviše

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 300 mg landiololklorida, što odgovara 280 mg
landiolola.
Nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6), svaki ml sadrži 6 mg
landiololklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do bjelkasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Supraventrikularna tahikardija i za brzu kontrolu srčane frekvencije
u bolesnika s fibrilacijom atrija ili
undulacijom atrija u perioperacijskim, poslijeoperacijskim ili drugim
okolnostima, kad je poželjna
kratkotrajna kontrola srčane frekvencije pomoću kratkodjelujućeg
lijeka.

Nekompenzirana sinusna tahikardija kad je, prema prosudbi liječnika,
potrebno specifično liječenje
zbog ubrzanog rada srca.
Landiolol nije namijenjen za kroničnu primjenu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Landiolol je namijenjen intravenskoj primjeni u bolničkim uvjetima.
Samo dovoljno osposobljeni
zdravstveni stručnjaci smiju primjenjivati landiolol. Dozu landiolola
treba individualno prilagoditi.
Infuzija se obično započne brzinom infuzije od 10 - 40 mikrograma/kg
tjelesne težine/minuti, pri čemu će
učinak smanjenja brzine otkucaja srca nastupiti unutar 10 - 20
minuta.
Ako je poželjan brzi početak smanjenja brzine otkucaja srca (unutar
2 do 4 minute), može se razmotriti
dodatna udarna doza od 100 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti
tijekom 1 minute, nakon čega slijedi
kontinuirana intravenska infuzija od 10 - 40 mikrograma/kg tjelesne
težine/minuti.
U bolesnika sa srčanom disfunkcijom moraju se primijeniti manje
početne doze. Upute za doziranje
navedene su u dijelu „Posebne skupine bolesnika“ te u integriranoj
shemi doziranja.
H A L M E D
23 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_Maksimalna doza_: Doza održavanja se smije povisiti do 80
mikrograma/kg tjelesne težine/minuti tijekom
kratkog vremenskog razdoblja (vidjeti dio 5.2), a