RANITIDINA ARISTO

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Ranitidina

थमां उपलब्ध:

ARISTO PHARMA GMBH

ए.टी.सी कोड:

A02BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ranitidine

पैकेज में यूनिट:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ranitidina

उत्पाद समीक्षा:

035752082 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 5 ML - Revocato; 035752068 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 035752070 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE - Revocato; 035752017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 035752043 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 035752031 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE - Revocato; 035752029 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 035752056 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RANITIDINA ANGELINI
50 MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
RANITIDINA CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da
reflusso gastro-esofageo.
Antagonisti dei recettori H2.
.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Attacchi acuti e riacutizzazioni di:
- ulcera duodenale
- ulcera gastrica benigna
- ulcera recidivante
- ulcera post-operatoria
- esofagite da reflusso.
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Bambini (da 6 mesi a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei sintomi
della malattia da reflusso gastro-esofageo.
.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
.
PRECAUZIONI PER L’USO
Raramente sono state riportate segnalazioni di bradicardia in
concomitanza con la somministrazione
rapida di RANITIDINA ANGELINI soluzione iniettabile, per lo più in
pazienti portatori di fattori
predisponenti a disturbi del ritmo cardiaco. I tempi di
somministrazione raccomandati non devono
essere superati.
L'uso di dosi di H
2
-antagonisti per via endovenosa, maggiori di quelle raccomandate, è
stato
associato con aumenti degli enzimi epatici quando il trattamento è
stato protratto oltre i cinque
giorni.
In
pazienti
quali
anziani,
soggetti
con
patologie
polmonari
croniche,
diabetici,
o
immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di sviluppare
polmonite acquisita in
comunità. Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento
del rischio di sviluppare
polmonite acquisita in comunità nei pazienti ancora in corso di
trattamento con antagonisti dei
recettori H2 rispetto a quelli che avevano interrotto il trattamento,
con un aumento del rischio
relativo aggiustato osservato pari a 1,82% (95% IC, 1,26 – 2,64).
_CARCINOMA GASTRICO_
Prima di iniziare la terapia con ranitidina in pazienti con ulcera
gastrica, deve essere esclusa la sua
possibil

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANITIDINA ANGELINI 50 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ranitidina ANGELINI 50 mg/ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo: _ranitidina cloridrato 56 mg, pari a ranitidina 50
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Attacchi acuti e riacutizzazioni di:
•
ulcera duodenale;
•
ulcera gastrica benigna;
•
ulcera recidivante;
•
ulcera post-operatoria;
•
esofagite da reflusso;
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Bambini (da 6 mesi a 18 anni)
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei sintomi
della malattia da reflusso gastro-esofageo.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti (inclusi gli anziani)/Adolescenti (di età pari o superiore ai
12 anni)
La ranitidina iniettabile va somministrata, sotto stretta sorveglianza
medica, esclusivamente a
pazienti in preda ad attacchi acuti di ulcere particolarmente severe o
nei casi in cui non sia
praticabile la terapia orale. Il trattamento è limitato a brevi
periodi e può essere proseguito con
preparazioni di RANITIDINA ANGELINI per uso orale (vedere il relativo
Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto).
La ranitidina può essere somministrata per via parenterale sia sotto
forma di iniezione endovenosa
di 50 mg ripetibile ogni 6-8 ore, sia mediante infusione endovenosa
intermittente. In tal caso la dose
normale è di 25 mg/ora per 2 ore e può essere ripetuta ad intervalli
di 6-8 ore.
Per la somministrazione mediante iniezione endovenosa diluire una
fiala da 50 mg in soluzione
fisiologica od altra soluzione endovenosa compatibile (vedere sezione
6.6.), ad un volume di 20 ml
ed iniettare in un periodo di tempo non in