RAN-GABAPENTIN CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-06-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GABAPENTIN
थमां उपलब्ध:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
ए.टी.सी कोड:
N02BF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
GABAPENTIN
डोज़:
300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
GABAPENTIN 300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0125929003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-02-06
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
RAN™-GABAPENTIN
Gabapentin Capsules, Mfr. Std
100 mg, 300 mg, and 400 mg
Antiepileptic Agent
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
Date of Revision
126 East Drive
June 17, 2020
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Submission Control No.: 239409
RAN trademark owned by Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
15
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
17
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...................................
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