RACIPER 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

ezomeprazol

थमां उपलब्ध:

Ranbaxy UK Ltd.

ए.टी.सी कोड:

A02BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

esomeprazole

पैकेज में यूनिट:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 01 - V - TT; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 02 - V - TT; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 03 - V - TT; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 04 - V - TT; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 05 - V - TT; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 06 - V - TT; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 07 - V - TT; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 08 - V - TT; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 09 - V - TT; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 10 - V - TT; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21509 / 11 - V - TT; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21974; OMYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; HELIDES 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22125; ESOMEPRAZOLE-GENERICS [UK] 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22258; PRAGASTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22351; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-02

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RACIPER 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Raciper gyomornedv-ellenálló tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Raciper gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Raciper gyomornedv-ellenálló tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Raciper gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RACIPER GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Raciper tabletta a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A gyomornedv savasságát okozó sósavat a gyomor
nyálkakártyájában (a mukózában) található
úgynevezett protonpumpa termeli. A Raciper tabletta hatóanyaga, az
ezomeprazol gátolja a
protonpumpa tevékenységét és ily módon csökkenti a gyomorsav
mennyiségét.
A Raciper 20 mg tablettát az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:

A gyomorsav okozta gyomor-nyelőcső reflux betegség (ez azt jelenti,
hogy a gyomortartalom
visszafolyik a nyelőcsőbe, minek következtében
nyelőcsőgyull

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Raciper 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Raciper 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ezomeprazol (amorf ezomeprazol-magnézium formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: legfeljebb 27,45 mg szacharózt is
tartalmaz tablettánként.
40 mg ezomeprazol (amorf ezomeprazol-magnézium formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: legfeljebb 54,90 mg szacharózt is
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
20 mg: világos téglapiros vagy barna színű, ovális, mindkét
oldalán domború, egyik oldalán „E5”
mélynyomású, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta.
40 mg: világos téglapiros vagy barna színű, ovális, mindkét
oldalán domború, egyik oldalán „E6”
mélynyomású, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Raciper gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak kezelésére
javasolt:
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére.
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú-távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére.
-
gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére.
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL VALÓ
KOMBINÁCIÓBAN A _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKÁCIÓJÁRA ÉS
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély
gyógyítására.
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus
fekély relapszusának
megelőzésére.
FOLYAMATOS, NEMSZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐ (NSAID) TERÁPIÁBAN
RÉSZESÜLŐ BETEGEK KEZELÉSE
-
Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gasztrikus fekélyek
gyógyítására.
-
Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gasztrikus és duodenalis
fekélyek megelőzésére, ilyen kockázatnak kitett betegek esetén.
VÉRZŐ, PEPTIKUS FEKÉLY TART�