QUETIAPIN SANDOZ STARTER 25 mg és 100 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

quetiapine

थमां उपलब्ध:

Sandoz Hungária Kft.

ए.टी.सी कोड:

N05AH04

INN (इंटरनेशनल नाम):

quetiapine

पैकेज में यूनिट:

6x+5x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2008-06-12

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ STARTER 25 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
KVETIAPIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapin Sandoz filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPIN SANDOZ FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapin Sandoz filmtabletta az antipszichotikumnak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek bizonyos lelkibetegségek tüneteit javítják.
A Quetiapin Sandoz filmtablettát skizofrénia kezelésére
használják. A skizofrénia tünetei közé
tartoznak a hallucinációk (pl. megmagyarázhatatlan eredetű hangok
hallása), furcsa és ijesztő
gondolatok, viselkedésbeli változások, magány és zavartság
érzése.
A Quetiapin Sandoz filmtabletta mánia kezelésére is alkalmazható,
amelynek tünetei közé tartozik az
emelkedett hangulat, illetve a szokatlan energikusság érzése. Ehhez
hasonló eset

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ STARTER 25 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmtabletta_
25 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
1 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 100 mg filmtabletta_
100 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
4 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 200 mg filmtabletta_
200 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
8 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 300 mg filmtabletta_
300 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
12 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmtabletta_
Barackszínű, kerek, domború felületű, filmtabletta.
_Quetiapin Sandoz 100 mg filmtabletta_
Sárga színű, kerek, domború felületű, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta*.
_Quetiapin Sandoz 200 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, domború felületű, filmtabletta.
46664/41/09
OGYI/32204/2010, OGYI/32205/2010, OGYI/32206/2010, OGYI/32208/2010,
OGYI/32209/2010
2
_Quetiapin Sandoz 300 mg filmtabletta_
Fehér színű, kapszula formájú, egyik oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta*.
*A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A skizofrénia kezelése.
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése. Nem
igazolták, hogy a Quetiapin Sandoz
filmtabletta megelőzné a mániás vagy a depressziós epizódok
kiújulását (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Quetiapin Sandoz filmtablettát naponta kétszer, étkezéskor vagy
attól függetlenül k