देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
MEDICAL VALLEY INVEST AB
N05AH04
Quetiapine fumarate
50 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 542469) Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 180
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 180
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1323
Myyntilupa myönnetty
2018-08-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 50 MG DEPOTTABLETIT QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 150 MG DEPOTTABLETIT QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 200 MG DEPOTTABLETIT QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 300 MG DEPOTTABLETIT QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Medical Valley on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Medical Valley -valmistetta 3. Miten Quetiapin Medical Valley -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Medical Valley -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Medical Valley -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Medical Valley -valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vakavassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Medical Valley 50 mg depottabletti Quetiapin Medical Valley 150 mg depottabletti Quetiapin Medical Valley 200 mg depottabletti Quetiapin Medical Valley 300 mg depottabletti Quetiapin Medical Valley 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Quetiapin Medical Valley 50 mg sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Quetiapin Medical Valley 150 mg sisältää 150 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Quetiapin Medical Valley 200 mg sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Quetiapin Medical Valley 300 mg sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Quetiapin Medical Valley 400 mg sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Quetiapin Medical Valley 50 mg sisältää 14 mg laktoosia (vedettömänä). Quetiapin Medical Valley 150 mg sisältää 42 mg laktoosia (vedettömänä). Quetiapin Medical Valley 200 mg sisältää 56 mg laktoosia (vedettömänä). Quetiapin Medical Valley 300 mg sisältää 85 mg laktoosia (vedettömänä). Quetiapin Medical Valley 400 mg sisältää 113 mg laktoosia (vedettömänä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 50 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka läpimitta on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”50”. 150 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”150”. 200 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”200”. 300 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”300”. 400 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें