Quetiapin "Hexal" 25 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-10-2021
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
QUETIAPIN FUMARAT
थमां उपलब्ध:
Hexal A/S
ए.टी.सी कोड:
N05AH04
INN (इंटरनेशनल नाम):
QUETIAPIN FUMARAT
डोज़:
25 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2007-12-21
उत्पाद विशेषताएं
7. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Quetiapin "Hexal", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
24638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300
mg quetiapin (som
fumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: En tablet indeholder 0,95 mg lactose (som monohydrat).
100 mg: En tablet indeholder 3,8 mg lactose (som monohydrat).
200 mg: En tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat).
300 mg: En tablet indeholder 11,4 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på 5 mm i
diameter.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på 8,5 mm i
diameter med delekærv på
den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på 11 mm i
diameter.
300 mg
Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter på 19×7,6 mm med
delekærv på den ene
side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
dk_hum_39639_spc.doc
Side 1 af 24
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Quetiapin "Hexal" er indiceret til:
behandling af skizofreni.
behandling af bipolar lidelse:
-
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
-
til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Voksne
Til behandling af skizofreni
Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "Hexal" tages to gange
daglig. Den totale
daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100
mg (dag 2), 200 mg
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
