देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
HEC Pharm GmbH (8135805)
200 mg
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,27 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-09-07
Juli 2021 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QUETIAPIN HEC PHARM 200 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin HEC Pharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin HEC Pharm beachten? 3. Wie ist Quetiapin HEC Pharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin HEC Pharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin HEC Pharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöh पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
July 2021 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin HEC Pharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 49,63 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße oder fast weiße, kapselförmige Filmtabletten mit den Maßen 7,6 mm x 15,6 mm, mit der Prägung „C22" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin HEC Pharm wird angewendet zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. July 2021 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. _Erwachsene _ _ _ _Zur Behandlung der Schizophrenie _ Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin HEC Pharm 2-mal täglich eingenommen werden. Die Tagesgesamtdosis für die ersten vier Behandlungstage ist 50 mg (1. Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag). Nach dem 4. Tag sollte die Dosis bis zur üblichen wirksamen Dosis von 300 bis 450 mg pro Tag angepasst werden. Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit zwischen 150 und 750 mg Quetiapin pro Tag liegen. _Zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen _ Zur Behandlung manischer Episoden im Zusammenhang mit bipolaren पूरा दस्तावेज़ पढ़ें