Qtrilmet

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

clorhidrat de metformină, Saxagliptin, dapagliflozin

थमां उपलब्ध:

AstraZeneca AB

ए.टी.सी कोड:

A10BD

INN (इंटरनेशनल नाम):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

चिकित्सीय समूह:

Medicamente utilizate în diabet

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diabetul zaharat, tip 2

चिकित्सीय संकेत:

Qtrilmet este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2:pentru îmbunătățirea controlului glicemic, atunci când metformina cu sau fără sulfoniluree (SU) și fie saxagliptin sau dapagliflozin nu realizează un control glicemic adecvat. atunci când au fost deja tratați cu metformină și saxagliptin și dapagliflozin.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 2

प्राधिकरण का दर्जा:

retrasă

प्राधिकरण की तारीख:

2019-11-11

सूचना पत्रक

48
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
49
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
de clorhidrat de metformin/saxagliptin/dapagliflozin/
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Qtrilmet
3.
Cum să luați Qtrilmet
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Qtrilmet
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE QTRILMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Qtrilmet conține substanțele active metformin, saxagliptin şi
dapagliflozin. Fiecare aparține unui grup
de medicamente denumite „antidiabetice orale”. Acest medicament se
administrează pe cale orală
pentru tratarea diabetului zaharat și fiecare dintre substanțele
active acţionează în mod diferit în acest
sens.
Acest medicament este pentru un tip de diabet denumit „diabet
zaharat de tip 2”. Dacă aveţi diabet
zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă
insulină sau corpul dumneavoastră
nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Aceasta are ca rezultat o cantitate ridicată
de zahăr (glucoză) în sânge. Cele trei medicamente din co

उत्पाद विशेषताएं

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
Fiecare comprimat conține metformin (sub formă de clorhidrat) 850
mg, saxagliptin (sub formă de
clorhidrat), echivalent cu saxagliptin 2,5 mg şi dapagliflozin
propandiol monohidrat echivalent cu
dapagliflozin 5 mg.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
Fiecare comprimat conține metformin (sub formă de clorhidrat) 1000
mg, saxagliptin (sub formă de
clorhidrat), echivalent cu saxagliptin 2,5 mg şi dapagliflozin
propandiol monohidrat echivalent cu
dapagliflozin 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză 48 mg (sub formă anhidră).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată (comprimat).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare bej, având dimensiunile de 11
x 21 mm, marcate cu 3005 pe
una dintre fețe.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare verde, având dimensiunile de
11 x 21 mm, marcate cu 3002
pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Qtrilmet este indicat la pacienţii adulți cu vârsta de 18 ani și
peste, cu diabet zaharat de tip 2:
-
pentru îmbunătățirea controlului glicemic în situațiile în care
metformin asociat sau neasociat cu
sulfoniluree (SU) și saxagliptin sau dapagliflozin nu asigură
controlul adecvat al glicemiei.
-
atunci când sunt deja trataţi cu metformin şi saxagliptin și
dapagliflozin.
Medicamentul nu mai este autorizat
3
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Fiecare comprimat conține o doză fixă de metformin, saxagliptin şi
dapagliflozin (ve