PSORCUTAN

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Calcipotriolo

थमां उपलब्ध:

LEO PHARMA A/S

ए.टी.सी कोड:

D05AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Calcipotriol

पैकेज में यूनिट:

"0,005% CREMA IDROFOBA" TUBO DA 30 G; "50 MCG/G CREMA" TUBO 100G; "50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 120 ML; "50

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Calcipotriolo

उत्पाद समीक्षा:

028254050 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 60 ML - Revocato; 028254035 - 50 MCG/G CREMA TUBO 100G - Revocato; 028254011 - 0,005% CREMA IDROFOBA TUBO DA 30 G - Revocato; 028254023 - 50MCG/G CREMA TUBO30G - Revocato; 028254047 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 028254062 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 120 ML - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PSORCUTAN® SOLUZIONE CUTANEA 50 MICROGRAMMI/ML
CALCIPOTRIOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo
medico o il farmacista.
•
In questo foglio Psorcutan® Soluzione Cutanea viene talvolta indicato
come Psorcutan®.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Psorcutan® e a che cosa serve
2.
Prima di usare Psorcutan®
3.
Come usare Psorcutan®
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Psorcutan®
6.
Altre informazioni.
1.
CHE COS’È PSORCUTAN® E A CHE COSA SERVE
Psorcutan® appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
antipsorisiaci. È un tipo di Vitamina D.
La Vitamina D controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può
sviluppare la psoriasi. La psoriasi è
una malattia in cui la sua pelle sviluppa spesse placche rosse e
placche con squame color argento.
Tali placche squamose sono costituite da cellule morte che,
normalmente, si staccano dalla pelle
senza che le persone se ne accorgano.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Psorcutan® agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla
pelle. Ciò significa che an

उत्पाद विशेषताएं

Psorcutan®® soluzione cutanea
SmPC
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Psorcutan® soluzione cutanea, 50
µ
g/ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50
µ
g di calcipotriolo (come idrato)
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea, incolore e leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Psorcutan® soluzione è indicato per il trattamento topico della
psoriasi del cuoio capelluto, di lieve e
media gravità.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
Applicare Psorcutan® soluzione direttamente sulle aree interessate
due volte al giorno (mattino e
sera).
La dose massima settimanale non deve superare i 60 ml. Quando
Psorcutan® soluzione viene usato
insieme a Psorcutan® crema o a Psorcutan® crema idrofoba, la dose
totale di calcipotriolo non deve
superare i 5 mg alla settimana, ad es. 60 ml di Psorcutan® soluzione
più un tubo da 30 g di crema o
crema idrofoba, o 30 ml di Psorcutan® soluzione più 60 g (due tubi
da 30 g) di crema o crema
idrofoba.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante, ma
normalmente non deve superare
le 22 settimane.
Bambini:
L’impiego del farmaco nei bambini non è raccomandato in quanto non
c’è esperienza sull’uso di
Psorcutan® soluzione nei bambini.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Psorcutan® soluzione è controindicato nei pazienti con accertati
disturbi nel metabolismo del calcio e
in pazienti con grave malattia epatica e renale.
Come per tutte le altre preparazioni topiche, Psorcutan® soluzione è
controindicato in soggetti con
ipersensibilità verso il principio attivo o verso uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Psorcutan® soluzione non deve essere applicato direttamente sul viso
in quanto può provocare
irritazione locale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani
dopo ogni applicazione di
Psorcutan® soluzione e devono evitare il cont