देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mupirocina
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
D06AX09
Mupirocin
"20 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO IN AL DA 15 G; "20 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO IN AL DA 5 G
M
Mupirocina
044082016 - 20 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 5 G - Autorizzato; 044082028 - 20 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore PSEROCINA 20 mg/g unguento mupirocina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è PSEROCINA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare PSEROCINA 3. Come usare PSEROCINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PSEROCINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è PSEROCINA e a cosa serve PSEROCINA 20 mg/g unguento (denominato ‘PSEROCINA’ in questo foglio) contiene il principio attivo chiamato mupirocina. PSEROCINA è un unguento antibiotico destinato esclusivamente all’uso esterno sulla pelle. Serve negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e negli infanti di età pari o superiore a 8 settimane: • per trattare le infezioni della pelle come • infezione dei follicoli piliferi con formazione di pustole contenenti pus (“follicolite”), • un’infezione contagiosa della pelle con vescicole e croste, denominata “impetigine”, oppure • foruncoli recidivanti (“foruncolosi”). • per uccidere diversi batteri che causano altre infezioni della pelle, come Staphylococci, Streptococci ed E. coli . Questo gruppo comprende i batteri MRSA ( Staphylococcus aureus resistente alla meticillina). 2. Cosa deve sapere prima di usare PSEROCINA Non usi PSEROCINA • se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • negli पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PSEROCINA 20 mg/g unguento 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 20 mg di mupirocina. Eccipiente con effetti noti: butilidrossitoluene (E 321). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Unguento Unguento biancastro omogeneo. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche PSEROCINA è un antibatterico topico attivo nei confronti degli organismi responsabili della maggior parte delle infezioni cutanee, ad es. Staphylococcus aureus , inclusi i ceppi meticillina-resistenti, altri stafilococchi, streptococchi. È attivo anche nei confronti di organismi Gram-negativi come Escherichia coli ed Haemophilus influenzae . PSEROCINA è utilizzato nelle infezioni cutanee, ad es. impetigine, follicolite, foruncolosi negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e infanti di età pari o superiore a 8 settimane. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti (anziani compresi), adolescenti, bambini e infanti di età pari o superiore a 8 settimane PSEROCINA deve essere applicato sull’area affetta da due a tre volte al giorno, per un massimo di 10 giorni. Popolazione pediatrica Neonati PSEROCINA non è stato studiato in neonati a termine e pretermine e negli infanti di età inferiore a 8 settimane e quindi non deve essere usato in questi pazienti fino a quanndo non siano disponibili ulteriori dati. Danno renale Può essere necessario un adattamento della dose (vedere paragrafo 4.4). Compromissione epatica Non è necessario alcun adattamento della dose. Modo di somministrazione Topico. Applicare una piccola quantità di PSEROCINA in modo da coprire l’area affetta. L’area trattata può essere coperta con un bendaggio. Al termine del trattamento, gli eventuali residui del prodotto devono essere eliminati. Non miscelare con altri preparati perché esiste il rischio di diluizione, con conseguente riduzione dell’attività antibatterica e possibile perdita di stabilità पूरा दस्तावेज़ पढ़ें