देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
травопрост
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
S01EE04
travoprost
40 mikrograma/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta
na recept ponovljivi recept
Rafarm S.A., Neo Psihiko Attiki, Grčka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-627004785-01] Urbroj: 381-12-01/14-22-09
2022-06-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PROTRAVIS 40 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA travoprost PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Protravis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Protravis 3. Kako primjenjivati Protravis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Protravis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROTRAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI Protravis sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina. Djeluje tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim kapima npr. beta- blokatorima, koji takoĎer snižavaju tlak. Protravis se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 2 mjeseca nadalje. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva glaukom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROTRAVIS NEMOJTE PRIMJENJIVATI PROTRAVIS - ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Protravis. - Protravis može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica. Zabilježene su i promjene na vjeĎama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka. - Protravis može promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova promjena može biti tr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ Protravis 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaki ml otopine sadrži 0.150 mg benzalkonijevog klorida i 5 mg makrogol[15]hidroksistearata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna vodena otopina, s pH 5,7 – 6,3 i osmolalnosti 260 – 315 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1). Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do < 18 godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju _ Doza je jedna kap Protravisa jednom dnevno u konjunktivalnu vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju). Optimalan učinak postiže se ako se doza primjenjuje uvečer. Nakon primjene se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeĎe. Ovo može smanjiti sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a rezultat je smanjenje sistemskih nuspojava. Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5). Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano. Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči). H A L M E D 27 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s Protravisom, potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka, a Protravis treba početi primjenjivati sljedećeg dana. _Oštećenje jetre i bubrega _ Travoprost je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije jetre kao i u bolesnika s blagim do पूरा दस्तावेज़ पढ़ें