Proscar 5 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FINASTERIDE 5 mg/stuk

INN (इंटरनेशनल नाम):

FINASTERIDE 5 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROSCAR 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
finasteride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Proscar en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROSCAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof finasteride. Het behoort tot een
groep medicijnen die 5-alfa-reductaseremmers worden
genoemd. De werkzame stof bindt zich aan het enzym 5-alfa-reductase
waardoor de vorming van de stof die een rol speelt bij
de vergroting van de prostaat wordt geremd. Als gevolg van deze
remming wordt verdere vergroting van de prostaat
tegengegaan. Bij gebruik op langere termijn wordt in de meeste
gevallen de vergrote prostaat kleiner.
Dit medicijn is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij mannen.
WAAROM HEEFT UW ARTS PROSCAR VOORGESCHREVEN?
Finasteride
is
een
specifieke
enzymremmer
die
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
mannen
met
goedaardige
prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Proscar
verkleint de vergrote prostaat en verlicht urinewegsymptomen.
Dit medicijn vermindert de kans op het plotseling niet meer kunnen
plassen (acute urineretentie) en op het moeten ondergaan
van een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOE

उत्पाद विशेषताएं

Proscar-may2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Proscar 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 106,4 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Proscar, filmomhulde tabletten 5 mg zijn appelvormig, blauw, met aan
de ene kant een ingeslagen
code 'MSD 72' en aan de andere kant ‘Proscar’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) en preventie van
urologische complicaties zoals
acute urineretentie en van prostaatchirurgie bij patiënten met matige
tot ernstige symptomen van BPH
en een vergrote prostaat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Proscar is uitsluitend bestemd voor gebruik door mannen (zie rubrieken
4.3 en 4.6).
Dosering
De aanbevolen dosering bedraagt een tablet van 5 mg per dag.
Proscar kan worden toegediend als monotherapie of in combinatie met de
alfablokker doxazosine (zie
rubriek 5.1).
Hoewel spoedige verbetering kan worden gezien, kan een
proefbehandeling van minstens een half
jaar nodig zijn om uit te maken of een gunstige uitwerking op de
symptomen is verkregen. De kans op
acute urineretentie en prostaatchirurgie wordt na 4 maanden
behandeling verminderd.
Patiënten met nierinsufficiëntie
Bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeft de dosering niet te
worden aangepast (zie rubriek 5.1,
_Eliminatie_
).
Ouderen
Bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek
5.1,
_Eliminatie_
).
Proscar-may2021
2
Wijze van toediening
Alleen voor oraal gebruik.
De tablet dient in zijn geheel ingenomen te worden en mag niet gedeeld
of fijngemaakt worden (zie
rubriek 6.6). De tablet kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Proscar is niet bestemd voor gebruik bij vrouwen of kinderen.
Proscar is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
•
Overgevoeligheid voor de