देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propofol
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofol
5 mg/ml
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
propofol 5 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Propofol
Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml
Godkänd
2008-11-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION propofol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Propofol-Lipuro är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Propofol-Lipuro 3. Hur du använder Propofol-Lipuro 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propofol-Lipuro ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPOFOL-LIPURO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Propofol-Lipuro tillhör en grupp läkemedel som kallas allmänanestetika. Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (sömn) så att kirurgiska operationer eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att lugna (sedera) dig så att du är sömnig men inte fullständigt insomnad. Propofol används för att - starta allmän anestesi hos vuxna och barn över 1 månads ålder - sedera vuxna patienter under diagnostiska och kirurgiska ingrepp under en kort tid, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi. - starta sedering hos vuxna och barn över 1 månads ålder under diagnostiska och kirurgiska ingrepp. Propofol som finns i Propofol-Lipuro kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPOFOL-LIPURO ANVÄND INTE PROPOFOL-LIPURO - om du är allergisk mot propofol, soja, jordnötter eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (an पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propofol-Lipuro 5 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 5 mg propofol. 1 ampull på 20 ml innehåller 100 mg propofol Hjälpämne med känd effekt: 1 ml emulsion innehåller Sojaolja, raffinerad 50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Mjölkvit emulsion av olja-i-vatten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propofol-Lipuro 5 mg/ml är ett kortverkande intravenöst anestetikum för - induktion av allmän anestesi hos vuxna och barn över 1 månad - induktion av sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp hos vuxna och barn över 1 månad. - kortvarig sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi, hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ALLMÄNNA ANVISNINGAR_ Propofol-Lipuro får endast ges på sjukhus eller på adekvat utrustad dagavdelning av läkare utbildade i anestesi eller för vård av patienter i intensivvård. Cirkulation och andning ska övervakas löpande (med t.ex. EKG, pulsoximeter). Utrustning för att säkerställa fria luftvägar och för att ge konstgjord ventilation samt utrustning för återupplivning ska hela tiden finnas omedelbart tillgänglig. Vid sedering i samband med kirurgiska eller diagnostiska ingrepp ska Propofol-Lipuro inte ges av samma person som utför det diagnostiska eller kirurgiska ingreppet. Propofol-Lipuro 5 mg/ml är avsett för barn, ungdomar och vuxna, särskilt för smärtkänsliga personer, eftersom smärtan vid injicering är mindre jämfört med de högre styrkorna. Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propofol-Lipuro. Dosering Propofol-Lipuro ges intravenöst. Dosen anpassas individuellt till patientens svar. • _Induktion av allmän anestesi hos vuxna_ Vid induktion av anestesi ska Propofol-Lipuro titreras (2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें