Propofol-Lipuro 20 mg/ml Émulsion zur Perfusion

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

propofolum

थमां उपलब्ध:

B. Braun Medical AG

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

propofolum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Émulsion zur Perfusion

रचना:

propofolum 20 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Allgemeinanästhetikum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2001-05-16

उत्पाद विशेषताएं

Propofol-®Lipuro 1% / 2%
Composition
Principes actifs
Propofolum (2,6-Diisopropylphenol).
Excipients
Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida saturata media 50 mg/ml,
Glycerolum, Lecithinum ex ovo, Natrii
oleas, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour infusion/injection
Propofol-Lipuro 1%
1 ml d'émulsion pour perfusion/injection contient: 10 mg de
propofolum.
Une ampoule cassable de 20 ml contient 200 mg de propofol.
Un flacon de 20 ml contient 200 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 50 ml contient 500 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 100 ml contient 1000 mg de propofol.
Propofol-Lipuro 2%
1 ml d'émulsion pour perfusion contient: 20 mg de propofol.
Un flacon de perfusion de 50 ml contient 1000 mg de propofol.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et maintien d'une anesthésie générale chez les adultes et
les enfants dès 6 mois.
Sédation de courte durée lors d’examen chirurgical ou de
diagnostic médical chez l’adulte et l’enfant dès
1 mois.
Sédation des patients adultes ventilés en soins intensifs. L'emploi
de Propofol-Lipuro pour la sédation
des enfants de moins de 16 ans en soins intensifs est contre-indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Recommandations d'emploi
L'administration d'analgésiques en complément à Propofol-Lipuro est
en général nécessaire.
S'il y a un risque spécifique de surcharge lipidique (fat overload),
il est recommandé de surveiller la
lipémie et d'adapter l'administration de Propofol-Lipuro aux
résultats d'analyse.
Si le patient reçoit simultanément d'autres lipides par voie
intraveineuse, la quantité de ces lipides devra
être réduite afin de prendre en compte la quantité apportée par
l'émulsion Propofol-Lipuro: 1,0 ml de
Propofol-Lipuro 1% et de Propofol-Lipuro 2% contient 0,1 g de lipides.
Propofol-Lipuro 2%: Propofol-Lipuro 2% ne doit jamais être injecté
en bolus, seul l'emploi sous forme
de perfusion non diluée est autorisé (voir «Mises