PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PROPOFOL

थमां उपलब्ध:

BAXTER HOLDING B.V.

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

PROPOFOL

डोज़:

10 mg/ml inyectable 100 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

रचना:

PROPOFOL 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAVENOSA

पैकेज में यूनिट:

10 viales de 20 ml; 1 vial de 100 ml; 1 vial de 50 ml; 5 viales de 20 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Propofol

उत्पाद समीक्षा:

PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 10 viales de 20 ml - 74674007 - 333875005 - 153371000140107; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial de 100 ml - 74674007 - 333874009 - 18281000140108; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial de 50 ml - 74674007 - 333872008 - 18271000140105; PROPOFOL BAXTER 10MG/ML EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 5 viales de 20 ml - 74674007 - 333875005 - 18251000140104

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2019-07-30

सूचना पत्रक

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Propofol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propofol Baxter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Baxter
3. Cómo usar Propofol Baxter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propofol Baxter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPOFOL BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propofol Baxter contiene una sustancia activa llamada propofol. Ésta
pertenece al grupo de medicamentos
denominados “anestésicos generales”. Los anestésicos generales
se utilizan para producir inconsciencia
(sueño) mientras se están llevando a cabo operaciones quirúrgicas u
otros procesos. También se pueden
utilizar para sedarle (para que se sienta somnoliento pero no
completamente dormido).
Propofol Baxter se utiliza en adultos y niños mayores de 1 mes para:

Ayudar a inducir el sueño ANTES de la operación u otro proceso.

Ayudar a mantener el sueño DURANTE la operación u otro proceso.

Sedar durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, sólo o en
combinación con anestesia
local o regional.
En pacientes mayores de 16 años también se utiliza como:
Sedante cuando se está sometido a
respiración artificial en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL BAXTER
NO USE PROPOFOL BAXTER

si es alérgico al propofol, al cacahuete, a la sojao a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

en pacientes de 16

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propofol Baxter 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene 10 mg de
propofol.
Un vial de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
Un vial de 50 ml contiene 500 mg de propofol.
Un vial de 100 ml contiene 1000 mg de propofol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene: 50 mg de
aceite de soja refinado y 0,035 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión.
Emulsión blanca, oleo-acuosa.
Osmolalidad: 250-390 mOsm/Kg
pH: 6,00 - 8,50
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propofol Baxter es un anestésico intravenoso general de acción
corta, indicado para:
- Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños mayores de 1 mes.
- Sedación para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, solo o
en combinación con anestesia local o
regional
en adultos y niños mayores de 1 mes.
- Sedación de pacientes mayores de 16 años sometidos a ventilación
asistida en la unidad de cuidados
intensivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Propofol Baxter deberá ser administrado por personal especializado en
anestesia (o, cuando sea necesario,
por médicos especializados en el cuidado de pacientes que estén en
cuidados intensivos).
Los pacientes serán continuamente monitorizados y se deberá
disponer, en todo momento, de instalaciones
para el mantenimiento de una vía respiratoria permeable, ventilación
artificial, suministro de oxígeno y
equipo de reanimación. Propofol Baxter no deberá ser administrado
por la persona que vaya a llevar a cabo
el procedimiento diagnóstico o quirúrgico.
POSOLOGÍA
INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA GENERAL
ADULTOS
En pacientes premedicados y no premedicados, se recomienda que
Propofol Baxter sea dosificado según la
respuesta del paciente, hasta que aparezcan los sig