PROPOFOL %2 FRESENIUS 50 ML FLAKON

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

propofol

थमां उपलब्ध:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

propofol

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

propofol

प्राधिकरण का दर्जा:

Pasif

प्राधिकरण की तारीख:

2004-09-09

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL %2 FRESENIUS 1000 MG/ 50 ML ENJEKSIYONLUK VEYA INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Propofol.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Soya
fasulyesi
yağı,
saflaştırılmış
yumurta
fosfatidi
(tavuk
yumurtası kullanılarak elde edilir), gliserol, oleik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_PROPOFOL %2 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROPOFOL %2 FRESENIUS’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROPOFOL %2 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROPOFOL %2 FRESENIUS’ UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROPOFOL %2 FRESENIUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL %2 FRESENIUS 50 ml cam flakon içeren ambalajlarda sunulan;
beyaz renkli, su
içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL
%2
FRESENIUS
tavuk
yumurtası
kullanılarak
üretilen
yumurta
fosfatidi
içermektedir.
PROPOFOL
%2
FRESENIUS
genel
anestezikler
denilen
bir
ilaç
grubundadır.
Genel
anestezikler, cerrahi operasyonlar ya da diğer müdahalelerin
gerçekleştirilebilmesine olanak
sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku) oluştururlar. Bu ilaçlar
aynı zamanda sakinleştirici
olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da
kullanılırlar.
PROPOFOL %2 FRESENIUS;
•
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
başlatılması ve devam
ettirilmesinde,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara a

उत्पाद विशेषताएं

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL %2 FRESENIUS 1000 mg/50 ml enjeksiyonluk veya infüzyonluk
emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol
20 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
1 ml emülsiyon içeriği:
Soya-fasulyesi yağı, rafine
100 mg
Sodyum hidroksit
maks 0,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL %2 FRESENIUS;
-
Yetişkinlerde
ve
3
yaşından
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin
indüksiyon
ve
idamesinde,
-
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda, tek başına ya da
lokal veya bölgesel
anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,
-
Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PROPOFOL %2 FRESENIUS sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla
donatılmış
günlük tedavi ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım
hastalarının bakımı konusunda eğitimli
hekimler tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan PROPOFOL %2
FRESENIUS, cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ZW56Q3NRRG83YnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PROPOFOL %2 FRESENIUS emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç
tedavisine ve hastanın
yanıtına göre bireyselleştirilmelidir.
PROPOFOL %2 FRESENIUS’a ilaveten tamamla