देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propafenonhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C01BC03
Propafenonhydrochlorid
Filmtablette
Propafenonhydrochlorid (12787) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00055797 EAN : 4150000557977 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
verlängert
1995-10-09
ALIUD PHARMA ® GmbH Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PROPAFENON AL 150 WIRKSTOFF: PROPAFENONHYDROCHLORID 150 MG PRO FILMTABLETTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. WAS IST PROPAFENON AL 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPAFENON AL 150 BEACHTEN? 3. WIE IST PROPAFENON AL 150 EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PROPAFENON AL 150 AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST PROPAFENON AL 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propafenon AL 150 ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach Vaughan Williams. Propafenon AL 150 wird angewendet bei: - Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie z.B.: beschleunigte Herzschlagfolge infolge von kreisenden Erregungsleitungsstörungen im Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern (AV-junktionale Tachykardien). anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer (supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom) oder anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung (pa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propafenon AL 150 Propafenonhydrochlorid 150 mg pro Filmtablette Propafenon AL 300 Propafenonhydrochlorid 300 mg pro Filmtablette Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Propafenon AL 150 _ 1 Filmtablette enthält: 150 mg Propafenonhydrochlorid. _Propafenon AL 300 _ 1 Filmtablette enthält: 300 mg Propafenonhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. _Propafenon AL 150 _ Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten. _Propafenon AL 300 _ Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern 2 Schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG bzw. 3 Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25% oder der PQ-Zeit um mehr als 50% bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. Die Dosierung पूरा दस्तावेज़ पढ़ें