Promethazin-neuraxpharm 50 mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Promethazinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ए.टी.सी कोड:

R06AD02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Promethazine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Promethazinhydrochlorid (03720) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN :00772079 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :00772085 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00772091 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-11-03

सूचना पत्रक

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PROMETHAZIN-NEURAXPHARM 50 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2017
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PROMETHAZIN-NEURAXPHARM
® 50
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Promethazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Promethazin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Promethazin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Promethazin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROMETHAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Promethazin-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
Unruhe-
und
Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen.
Promethazin-neuraxpharm
kann
außerdem
angewandt
werden,
wenn
therapeutische
Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren,
bei:
•
Übelkeit und Erbrechen
•
Schlafstörungen bei Erwachsenen
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PROMETHAZIN-NEURAXPHARM 50 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 02/2017
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROMETHAZIN-NEURAXPHARM BEACHTEN?
PROMETHAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Promethazinhydrochlorid,
ähnliche
Wirkstoffe
(Phenothiazi

उत्पाद विशेषताएं

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Promethazin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Promethazin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Promethazin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Promethazin-neuraxpharm 75 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
_Promethazin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Promethazinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Promethazin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 25 mg Promethazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Gelborange S (E 110).
_Promethazin-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Promethazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Gelborange S (E 110),
Ponceau 4R (E 124).
_Promethazin-neuraxpharm 75 mg _
1 Filmtablette enthält 75 mg Promethazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Promethazin-neuraxpharm 10 mg _
Runde, türkisblaue Filmtabletten
_Promethazin-neuraxpharm 25 mg _
Runde, orangefarbene Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
(teilbar)
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_Promethazin-neuraxpharm 50 mg _
Runde, rote Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe (teilbar)
_Promethazin-neuraxpharm 75 mg _
Längliche, rote Filmtabletten mit 2 umlaufenden Bruchkerben
(drittelbar)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen.
Promethazin-neuraxpharm
kann
indiziert
sein,
wenn
therapeutische
Alternativen
nicht
durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei:
-
Übelkeit und Erbrechen
-
Schlafstörungen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei gilt
der Grundsatz, di