PROCTOSOLL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Idrocortisone

थमां उपलब्ध:

ALFASIGMA S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

C05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Hydrocortisone

पैकेज में यूनिट:

"CREMA RETTALE" TUBO DA 20 G; "CREMA RETTALE" TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Idrocortisone

उत्पाद समीक्षा:

027377011 - CREMA RETTALE TUBO DA 20 G - Autorizzato; 027377023 - CREMA RETTALE TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROCTOSOLL CREMA RETTALE
Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Proctosoll e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Proctosoll
3.
Come usare Proctosoll
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Proctosoll
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROCTOSOLL E A COSA SERVE
Proctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di
emorroidi esterne non complicate.
Si applica a livello locale delle emorroidi e contiene 3 principi
attivi:
•
Benzocaina che ha la funzione di alleviare il dolore locale
(anestetico locale).
•
Idrocortisone acetato che serve a ridurre l’infiammazione e il
prurito.
•
Eparina sodica che riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante).
L’azione di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi
delle emorroidi, soprattutto nella fase
acuta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI US

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROCTOSOLL “crema rettale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
g 100 di
_crema_
contengono:
- BENZOCAINA
...........................................................g
5
- IDROCORTISONE ACETATO....................................g
0,5
- EPARINA SODICA.................................................U.I.
5.000
_Per gli eccipienti, vedere 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema (uso rettale).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la
crema 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Lesioni cutanee di natura tubercolare.
Infezioni virali.
4.4
_AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
L'applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici
può dare origine a reazioni
generalizzate da assorbimento sistemico.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar
luogo a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto
dosaggio; bisogna pertanto
impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere
l'effetto desiderato applicandolo con
cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di
processi infiammatori che potrebbero
causare un assorbimento eccessivo del principio attivo.
Un elevato assorbimento della benzocaina può procurare gravi reazioni
in particolare nei bambini e nei
pazienti anziani.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà i