PRIVA-SERTRALINE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-06-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
NORA PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N06AB06
INN (इंटरनेशनल नाम):
SERTRALINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE) 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123417002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-04-01
उत्पाद विशेषताएं
_ESCITALOPRAM Tablets _
_Page 1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ESCITALOPRAM TABLETS
Escitalopram Oxalate Tablets
10 and 20 mg escitalopram (as escitalopram oxalate)
Manufacturer’s Standard
ANTIDEPRESSANT / ANTIOBSESSIONAL
NORA PHARMA INC.
1565, Lionel-Boulet Boul.
Varennes, Québec
J3X 1P7
Control #: 263886
Date of
Preparation:
June 2,
2022
_ESCITALOPRAM Tablets _
_Page 2 of 53 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
10
DRUG
INTERACTIONS..........................................................................................................
23
DOSAGE AND
ADMINISTRATION......................................................................................
29
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
32
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 33
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................................
35
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
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