देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD) 0.0 log10 DI50
Calier Portugal, S.A
QI01AD09
Vaccine against the Disease of Gumboro (Bursitis infectious)
Liofilizado para administração na água de bebida
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas
Vírus da Doença Bursite Infecciosa Aviária (Doença de Gumboro)
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - Não administrar em aves durante a postura e nas 4 semanas anteriores ao início da postura.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 946/01/17DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 946/01/17DIVPT Autorizado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRIMUN GUMBORO, Liofilizado para administração na água de bebida para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Vírus Vivo Atenuado da Bursite Infeciosa (IBD), estirpe intermédia IBDV_IGS, 3.0 – 4.5 log 10 DIE 50 * *DIE 50 (dose infeciosa em embrião 50%) EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para administração na água de bebida. Liofilizado de cor branco-bege a branco-castanho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de galinhas com anticorpos de origem materna (MDA) contra a Bursite Infeciosa (Doença de Gumboro) para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões agudas na Bolsa de Fabricius. Início da imunidade: 2 semanas Duração da imunidade: 28 dias 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O dia ótimo de vacinação calcula-se de acordo com a Fórmula de Deventer (ver secção 4.9) utilizando 150 como valor de título de rutura (Breaktrough titre) para ELISA (que corresponde ao título de MDA sem impacto negativo na proteção da vacina). Vacinar unicamente animais saudáveis. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2021 PÁGINA 3 DE 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais As galinhas vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 7 dias após a vacinação. Durante esse período, o contacto entre as galinhas imunodeprimidas e não vacinadas e as galinhas vacinadas deve ser पूरा दस्तावेज़ पढ़ें