देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
норэтистерон
Bayer d.o.o. Sarajevo
G03DC02
noretisteron
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg noretisteron acetata
30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji, Uslovi čuvanja: “Zaštititi od svjetlosti”.
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2016-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Primolut-Nor 5 mg, tableta noretisteron Prije nego poČnete uzimati lijek pažljivo proČitajte uputstvo, pošto sadrži važne informacije za Vas! Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko imaju simptome slične Vašima. Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Također, recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Primolut-Nor i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego uzmete Primolut-Nor 3. Kako uzimati Primolut-Nor 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Primolut-Nor 6. Dodatne informacije 1. Šta je Primolut-Nor i za šta se koristi Lijek Primolut-Nor sadrži aktivnu supstancu noretisteron acetat, koji ima karakteristike prirodnog ženskog hormona progesterona. Lijek Primolut-Nor se koristi za liječenje poremećaja mjesečnog krvarenja (disfunkcionalnog krvarenja) liječenje izostanka mjesečnog krvarenja (primarne i sekundarne amenoreje) uklanjanje predmenstrualnih problema (predmenstrualni sindrom, PMS) liječenje bolesti dojke povezanih sa menstrualnim ciklusom (cikličke mastopatije) liječenje endometrioze (rasta sluznice maternice izvan maternice) odgađanje mjesečnog krvarenja. 2. Šta trebate znati prije nego uzmete Primolut-Nor Nemojte uzimati lijek Primolut-Nor: ukoliko ste alergični na noretisteron acetat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6), ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, ukoliko dojite, ukoliko imate ili ste ikada imali krvni ugrušak, na primjer u krvnim žilama nogu (duboku vensku trombozu), pluća (plućnu emboliju) ili drugih organa, ukoliko imate ili ste ikada imali srčani ili možda पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Primolut-Nor 5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg noretisteron acetata. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 65 mg laktoze Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele tablete sa križnim urezom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Primolut-Nor je indiciran za liječenje disfunkcionalnog krvarenja, primarne i sekundarne amenoreje, predmenstrualnog sindroma, cikličke mastopatije, endometrioze i za odgađanje menstruacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Tablete treba progutati cijele sa malo tečnosti. Učinkovitost lijeka Primolut-Nor se može smanjiti ukoliko žena zaboravi uzeti tabletu u skladu sa uputama. Žena treba uzeti samo zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti. Zatim, slijedeći dan nastavi sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Ukoliko je potrebna kontracepcija, trebaju se koristiti dodatne nehormonalne metode kontracepcije (metode barijere). Disfunkcionalno krvarenje Deset dana treba uzimati po 1 tabletu lijeka Primolut-Nor tri puta dnevno. Ukoliko krvarenje iz maternice nije rezultat organskih promjena, u većini slučajeva prestaje unutar 1 do 3 dana; međutim, kako bi se osiguralo uspješno liječenje, lijek Primolut-Nor treba uzimati 10 dana. Drugi do četvrti dan nakon završetka liječenja dolazi do prijelomnog krvarenja, koje je jednako jako i isto traje kao i normalno mjesečno krvarenje. Blago krvarenje tokom uzimanja tableta Nakon početnog prestanka krvarenja ponekad može doći do blagog krvarenja. Čak i u tim slučajevima, žena ne treba prekidati ili prestati sa uzimanjem tableta. Neuspješno zaustavljanje krvarenja, iznenadna jaka krvarenja Ukoliko se vaginalno krvarenje, i pored pravilnog uzimanja tableta ne zaustavi, moguće je da postoji 2 organski uzrok ili neki drugi faktor (npr. polipi, rak vrata maternice ili endometrija, miomi, ostatak tkiva nakon pobačaja, iz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें