PREZISTA SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-10-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DARUNAVIR (DARUNAVIR ETHANOLATE)
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
J05AE10
INN (इंटरनेशनल नाम):
DARUNAVIR
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSION
रचना:
DARUNAVIR (DARUNAVIR ETHANOLATE) 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
200ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV PROTEASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151656007; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-11-19
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Page 1 of 93_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PREZISTA
®
darunavir tablets 75 mg, 150 mg, 600 mg, 800 mg
darunavir oral suspension 100 mg/mL
(as darunavir ethanolate)
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date of Initial Authorization:
Jul 27, 2006
Date of Revision:
October 14, 2022
Submission Control Number: 264786
© 2022 Janssen Inc.
All trademarks used under license
_ _
_Page 2 of 93_
_ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None at the time of the most recent authorization
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT
LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
....................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.........................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................................
4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics.........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.....................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.................................................. 5
4.5
Missed Dose
....................................................................................................
8
5
OVERDOSAGE
...............................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
