देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilarginin
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb
C09AA04
perindoprilarginin
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprilarginina
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska; Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-523767294-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-03-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PREXANIL A 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _ perindoprilarginin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prexanil A i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil A? 3. Kako uzimati Prexanil A? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prexanil A? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREXANIL A I ZA ŠTO SE KORISTI? Prexanil A pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne ţile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. Prexanil A koristi se: za liječenje POVIŠENOG KRVNOG TLAKA (hipertenzije) za smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika SA STABILNOM KORONARNOM BOLEŠĆU (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika) koji su već preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi srcu na taj način da se prošire njegove krvne ţile. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREXANIL A? NEMOJTE UZIMATI PREXANIL_ _A - ako ste alergični na perindoprilarginin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ili na bilo koji drugi lijek iz skupine ACE inhibitora (inhibitori enzima konvertaze angiotenzina), - ako ste doţivjeli simptome poput piskanja pri disanju, oticanje lica,jezika ili grla, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prexanil A 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Perindoprilarginin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,790 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprilarginina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 145,16 mg laktoze hidrat Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Zelena, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera 8 mm, s utisnutim znakom na jednoj strani i znakom na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija: Liječenje bolesnika s hipertenzijom Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u bolesnika s preboljenim srčanim infarktom i/ili revaskularizacijom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti dio 4.4) i odgovorom krvnog tlaka na liječenje. Hipertenzija: Prexanil A se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s antihipertenzivima iz drugih skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro._ _ U bolesnika s izrazito aktiviranim sustavom renin-angiotenzin-aldosteron (napose u onih s renovaskularnom hipertenzijom, nedostatnim sadržajem soli i/ili smanjenim volumenom, dekompenziranim srcem i teškom hipertenzijom) krvni tlak se, nakon početne doze, može pretjerano sniziti. U tih se bolesnika preporučuje početna doza od 2,5 mg, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika. Nakon mjesec dana doza se može povećati do 10 mg jedanput na dan. Na početku uzimanja Prexanil A može nastupiti simptomatska hipotenzija; njena je pojava vjerojatnija u bolesnika koji istodobno uzimaju i diuretike. Stoga se preporučuje oprez jer u tih bolesnika može biti smanjen volumen i/ili smanjena koncentracija soli. H A L M E D 14 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 Ako je moguće, diuretik treba obustaviti dva do tri da पूरा दस्तावेज़ पढ़ें