PREVENCOR 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

ATORVASTATINA CALCICA

थमां उपलब्ध:

Pfizer, S.L.

ए.टी.सी कोड:

C10AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

ATORVASTATINA CALCICA

रचना:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina

उत्पाद समीक्षा:

PREVENCOR 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 05/08/2010 / Revocado 13/08/2014

सूचना पत्रक

1/8
PROSPECTO
2/8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREVENCOR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted , y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Prevencor y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prevencor
3. Cómo tomar Prevencor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prevencor
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREVENCORY PARA QUÉ SE UTILIZA
Prevencor pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Prevencor se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y
los triglicéridos en la sangre cuando una
dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos
han fracasado. Si usted presenta un riesgo
elevado de enfermedad cardiaca, Prevencor también puede utilizarse
para reducir este riesgo incluso aunque
sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en
colesterol.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PREVENCOR
NO TOME PREVENCOR:
-
si es alérgico a Prevencor o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la Sección
6.
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función he

उत्पाद विशेषताएं

1/22
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prevencor 5 mg comprimidos masticables
Prevencor 10 mg comprimidos masticables
Prevencor 20 mg comprimidos masticables
Prevencor 40 mg comprimidos masticables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato)
Excipientes:
Cada comprimido masticable de Prevencor 5 mg contiene 0,625 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Prevencor 10 mg contiene 1,25 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Prevencor 20 mg contiene 2,5 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Prevencor 40 mg contiene 5 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “5”en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tiene 5,6 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “10”en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tiene 7,1 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “20” en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tienen 8,7 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “40” en una cara y “Pfizer” en la otra, que
tienen 10,3 mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Prevencor está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoprote