PRESTARIUM COMBI ARGININE õhukese polümeerikattega tablett

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

perindopriil+indapamiid

थमां उपलब्ध:

Les Laboratoires Servier

ए.टी.सी कोड:

C09BA83

INN (इंटरनेशनल नाम):

perindopriil+indapamiid

डोज़:

5mg+1,25mg 500TK; 5mg+1,25mg 100TK; 5mg+1,25mg 14TK; 5mg+1,25mg 28TK; 5mg+1,25mg 20TK; 5mg+1,25mg 30TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

õhukese polümeerikattega tablett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Prestarium Combi Arginine, 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Prestarium Combi Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestarium Combi Arginine võtmist
3.
Kuidas Prestarium Combi Arginine´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestarium Combi Arginine´t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON PRESTARIUM COMBI ARGININE JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Mis ravim on Prestarium Combi Arginine?
Prestarium Combi Arginine on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks.
Milleks Prestarium Combi Arginine´t kasutatakse?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel
on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad
neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab
ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos
toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESTARIUM COMBI ARGININE VÕTMIST
Ärge võtke Prestarium Combi Arginine´t
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) perindopriili või mõne teise
AKE inhibiitori, indapamiidi või
teiste sulfoonamiidide või mõne Prestarium Combi Arginine koostisosa
suhtes,
-

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestarium Combi Arginine, 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
3,395
mg
perindopriili,
mis
vastab
5
mg
perindopriilarginiinile, ja 1,25 mg indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Abiaine: 71,33 laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse
hüpertensiooni
ravi
patsientidel,
kellel
perindopriili
monoteraapia
ei
taga
piisavat
vererõhu alanemist.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Prestarium Combi Arginine õhukese polümeerikattega tablett
ööpäevas ühe annusena, eelistatult
hommikul enne sööki.
Võimalusel on soovitatav eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks
teha patsiendile sobiv annus.
Prestarium Combi Arginine´t tuleb kasutada juhul kui Perindopril 2,5
mg/Indapamide 0,625 mg
Servier Arginine´ga ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli. Kui
kliiniliselt on sobiv, võib kaaluda
kohest üleminekut monoteraapialt ravile Prestarium Combi
Arginine’ga.
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja
neerufunktsiooni.
_Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4). _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud. Mõõduka
neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on
soovitatav alustada ravi sobivas annuses
eraldi komponentidega.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
_ _
_Lapsed _
Perindopriilarginiini/indapamiidi ohutust ja efektiivsust lastel ei
ole veel tõesta