PRESTALIA 3.5 mg / 2.5 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Perindoprilum argininum,Amlodipini besilas

थमां उपलब्ध:

Les Laboratoires Servier Industrie

ए.टी.सी कोड:

C09BB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Perindoprilum argininum,Amlodipini besilas

डोज़:

3.5 mg / 2.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

perindopriili ja amlodipiini

उत्पाद समीक्षा:

; Soveltuvuus iäkkäille Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana. Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

2016-02-04

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE
PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG TABLETIT
PRESTALIA 7 MG/5 MG TABLETIT
perindopriiliarginiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prestalia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prestaliaa
3.
Miten Prestaliaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prestalian säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRESTALIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prestalia on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja
amlodipiinin, yhdistelmä. Nämä molemmat
aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta.
Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin)
estäjä. Amlodipiini on kalsiuminestäjä
(joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne
laajentavat ja relaksoivat verisuonia
niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin ja sydämen on helpompi
ylläpitää hyvä verenkierto.
Prestalialla hoidetaan aikuisten kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRESTALIAA
ÄLÄ OTA PRESTALIAA
-
jos olet allerginen perindopriilille tai jollekin muulle ACE:n
estäjälle, tai amlodipiinille tai jollekin
muulle kalsiuminestäjälle, tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
-
jos sinulla o

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletit
[Prestalia 7 mg/5 mg tabletit]
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,378 mg perindopriilia, joka vastaa 3,5 mg
perindopriiliarginiinia, ja 3,4675 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 2,5 mg amlodipiinia.
[Yksi tabletti sisältää 4,756 mg perindopriilia, joka vastaa 7 mg
perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.]
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 31,62 mg laktoosimonohydraattia.
[Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,23 mg laktoosimonohydraattia.]
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 5 mm.
[Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toiselle
puolelle on kaiverrettu
.]
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Prestalia on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta.
Prestalia
3,5
mg/2,5
mg
on
tarkoitettu
ensilinjan
hoidoksi
arteriaalista
hypertensiota
sairastaville
potilaille. Prestalian suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg kerran
vuorokaudessa.
Aikaisintaan neljän hoitoviikon jälkeen annos voidaan suurentaa
määrään 7 mg/5 mg kerran
vuorokaudessa potilaalle, jonka verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan Prestalia 3,5 mg/2,5 mg -
valmisteella.
2
_ERITYISRYHMÄT _
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Prestaliaa ei saa antaa potilaalle, jolla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle
30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), Prestalian
suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg joka toinen päivä. Jos
verenpainetta ei saada riittävästi
hallintaan, Prestalia-annos 3,5 mg/2,5 mg voidaan ottaa kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa, jos verenpainetta ei saada riittävästi
hallintaan. Tavanomaiseen lääketieteelliseen
seurantaan kuuluu kreatiniini