PRENEWEL NEO 10MG/2,5MG Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID

थमां उपलब्ध:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ए.टी.सी कोड:

C09BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID

डोज़:

10MG/2,5MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

PERINDOPRIL A DIURETIKA

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0252183 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252182 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252180 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252181 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252184 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2022-02-22

सूचना पत्रक

1
Sp. zn. sukls69288/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PRENEWEL NEO 5 MG/1,25 MG TABLETY
PRENEWEL NEO 10 MG/2,5 MG TABLETY
perindoprilum argininum/indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prenewel Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Prenewel Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prenewel Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO?
Přípravek Prenewel Neo je kombinovaný přípravek obsahující dvě
léčivé látky, perindopril a indapamid.
Přípravek
Prenewel
Neo
je
antihypertenzivum
a
používá
se
k
léčbě
vysokého
krevního
tlaku
(hypertenze) u dospělých.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK PRENEWEL NEO POUŽÍVÁ?
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotensin konvertujícího enzymu (inhibitory
ACE). Působí tak, že rozšiřuje cévy, a tím je pro Vaše srdce
snazší pumpovat přes ně krev. Indapamid
je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v
ledvinách. Indapamid se však liší od
ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči

उत्पाद विशेषताएं

1
Sp. zn. sukls69288/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prenewel Neo 10 mg/2,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá
perindoprilum 6,790 mg) a
indapamidum 2,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, s vyraženou
značkou A2 na jedné straně tablety.
Rozměry tablety: přibližně 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Prenewel Neo 10 mg/2,5 mg tablety je indikován jako
substituční terapie k léčbě esenciální
hypertenze u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem
a indapamidem, podávaným souběžně
v téže dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna tableta přípravku Prenewel Neo 10 mg/2,5 mg denně v jedné
dávce, nejlépe ráno a před jídlem.
_Starší pacienti (viz bod 4.4)_
_ _
U starších pacientů musí být kreatinin v plazmě přizpůsobený
ve vztahu k věku, tělesné hmotnosti a
pohlaví. Starší pacienti mohou být léčeni, pokud mají
normální renální funkce a po zvážení odpovědi
krevního tlaku.
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _
Léčba je kontraindikována v případě středně těžké a
těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu
pod 60 ml/min).
V běžné lékařské praxi se provádí pravidelná kontrola
kreatininu a draslíku.
_Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2) _
U těžké poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávkování.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost perindopril-argininu/indapamidu u
pediatrické populace nebyla ještě stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Přípravek Prenewel Neo se nemá používat u dětí a
dospívajících.
2
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
_Související s perindoprilem:_
_ _
-
Hypersenzitivita na léčivou lát