देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Perindoprila terc-butilamīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
8 mg
Mutē disperģējamās tabletes
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PRENESSA 4 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES PRENESSA 8 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _tert-Butylamini perindoprilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prenessa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas 3. Kā lietot Prenessa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prenessa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRENESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru grupai. Tie darbojas, paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis. Prenessa lieto: - paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušiem; - lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes, risku pieaugušiem pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta), kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds asins apgādi uzlabojoša operācija, paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRENESSA LIETOŠANAS NELIETOJIET PRENESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums agrāk pēc AKE inhibitora lietošanas ir bijušas paaugstinātas jutī पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna _(tert-Butylamini _ _perindoprilum),_ kas atbilst 3,338 mg perindoprila. Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna _(tert-Butylamini _ _perindoprilum),_ kas atbilst 6,676 mg perindoprila. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Prenessa 4 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,75 mg aspartāma (E951) un 0,028 mg sorbīta (E420). Prenessa 8 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 1,5 mg aspartāma (E951) un 0,056 mg sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete 4 mg: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 6 mm), nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām. 8 mg: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 7,5 mm), nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija Hipertensijas ārstēšana pieaugušiem. Stabila koronārā sirds slimība Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pieaugušiem pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta stāvokļa (skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018 atbildreakcijas. Hipertensija Perindoprilu var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām antihipertensīvas terapijas zālēm (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg vienu reizi dienā no rīta. Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona sistēmu (īpaši renovaskul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें