Pregabaline Krka 25 mg harde capsules

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

PREGABALINE 25 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ए.टी.सी कोड:

N03AX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

PREGABALINE 25 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, hard

रचना:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pregabalin

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZWARTE INKT;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

PI_Text043169_1
– Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
PI_Text043169_1
– Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE KRKA 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 200 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 300 MG HARDE CAPSULES
Pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pregabaline Krka behoort tot de groep van medicijnen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Krka wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en cen

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Krka 25 mg harde capsules
Pregabaline Krka 50 mg harde capsules
Pregabaline Krka 75 mg harde capsules
Pregabaline Krka 100 mg harde capsules
Pregabaline Krka 150 mg harde capsules
Pregabaline Krka 200 mg harde capsules
Pregabaline Krka 225 mg harde capsules
Pregabaline Krka 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg of 300 mg
pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard (capsule).
25 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en wit kapje, met
zwarte opdruk P25 op het kapje. Lengte capsule: 13,8 – 14,8 mm.
50 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en felgeel kapje, met
zwarte opdruk P50 op het kapje. Lengte capsule: 15,3 – 16,2 mm.
75 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
bruingele romp en bruingeel
kapje, met zwarte opdruk P75 op het kapje. Lengte capsule: 13,8 –
14,8 mm.
100 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
roodbruine romp en roodbruin
kapje, met witte opdruk P100 op het kapje. Lengte capsule: 15,3 –
16,2 mm.
150 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en geelbruin kapje,
met zwarte opdruk P150 op het kapje. Lengte capsule: 17,2 – 18,3 mm.
200 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
bruine romp en bruin kapje,
met zwarte opdruk P200 op het kapje. Lengte capsule: 18,7 – 19,8 mm.
225 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en bruin kapje, met
zwarte opdruk P225 op het kapje. Lengte capsule: 18,7 – 19,8 mm.
300 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en donkerbruin
kapje, met witte opdruk P300 op het kapje. Lengte capsule: 20,0 –
22,1 mm.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES