देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum
Gedeon Richter PLC
N03AX16
Pregabalinum
300 mg
capsule
N14
cu prescripție
Gedeon Richter-Rus SA, Rusia; Gedeon Richter PLC, Ungaria
2020-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PREGABALIN - RICHTER 75 MG CAPSULE PREGABALIN - RICHTER 150 MG CAPSULE PREGABALIN - RICHTER 300 MG CAPSULE Pregabalinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin - Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin - Richter 3. Cum să luaţi Pregabalin - Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin - Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALIN - RICHTER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalin - Richter este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin - Richter 75 mg capsule Pregabalin - Richter 150 mg capsule Pregabalin - Richter 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut:_ Pregabalin - Richter 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 7.8 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pregabalin - Richter 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 15.7 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pregabalin - Richter 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză 31.4 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule _ _ Pregabalin - Richter 75 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro deschis și un corp al învelișului de culoare maro deschis, negravate, dimensiune Nr. 4, Coni-Snap. Pregabalin - Richter 150 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro și un corp al învelișului de culoare maro, negravate, dimensiune Nr. 2, Coni-Snap. Pregabalin - Richter 300 mg capsule prezintă un capac al învelișului de culoare maro închis și un corp al învelișului de culoare maro închis, negravate, dimensiune Nr. 0, Coni-Snap. Capsulele sunt umplute cu pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Durere neuropată_ Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi. _Epilepsie_ Pregabalin - Richter este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. _Tulburare anxioasă generalizată_ Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la 2 adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 priz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें