PREGABALIN ALTER

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Pregabalin

थमां उपलब्ध:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

N03AX16

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pregabalin

पैकेज में यूनिट:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "25 MG CAPSULE RIGID

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pregabalin

उत्पाद समीक्षा:

043670076 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670064 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670049 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670013 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670025 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670052 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043670037 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PREGABALIN ALTER 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ALTER 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ALTER 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ALTER 300 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN
MEDICINALE EQUIVALENTE
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pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è PREGABALIN ALTER e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PREGABALIN ALTER
3. Come prendere PREGABALIN ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PREGABALIN ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PREGABALIN ALTER E A CHE COSA SERVE
PREGABALIN ALTER appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per
trattare
l'epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata
(GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: PREGABALIN ALTER viene
utilizzato per
trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso.
Diverse malattie
possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o
l'herpes zoster (una
infezione virale con infiammazione ed eruzione di vescicole lungo il
percorso del nervo
interessato). Le sensazioni di dolore possono essere descritte come
calore, bruciore,
pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori
crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore
neuropatico periferico
e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell'umore,
disturbi del sonno e
fatica (stanchezza) e può avere un imp

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Alter 25 mg capsule rigide
Pregabalin Alter 75 mg capsule rigide
Pregabalin Alter 150 mg capsule rigide
Pregabalin Alter 300 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida di Pregabalin Alter 25 mg contiene 25 mg di
pregabalin.
Ogni capsula rigida di Pregabalin Alter 75 mg contiene 75 mg di
pregabalin.
Ogni capsula rigida di Pregabalin Alter 150 mg contiene 150 mg di
pregabalin.
Ogni capsula rigida di Pregabalin Alter 300 mg contiene 300 mg di
pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregabalin Alter 25 mg capsule rigide:
Capsule con cappuccio bianco e corpo bianco contrassegnatodalla
scritta “25” con
inchiostro nero.
Pregabalin Alter 75 mg capsule rigide:
Capsule con cappuccio arancione e corpo bianco contrassegnato dalla
scritta “75” con
inchiostro nero.
Pregabalin Alter 150 mg capsule rigide:
Capsule con cappuccio bianco e corpo bianco contrassegnato dalla
scritta “150” con
inchiostro nero.
Pregabalin Alter 300 mg capsule rigide:
Capsule con cappuccio arancione e corpo bianco contrassegnato dalla
scritta “300” con
inchiostro nero.
4.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
Dolore neuropatico
Pregabalin Alter è indicato per il trattamento del dolore neuropatico
periferico e centrale
negli adulti.
Epilessia
Pregabalin Alter è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con
attacchi
epiletticiparziali in presenza o in assenza di generalizzazione
secondaria.
Disturbo d’Ansia Generalizzata
Pregabalin Alter è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia
Generalizzata (GAD)
negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE -
Posologia
La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre
somministrazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tut