देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur; influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur; influensavirus B/Brisbane/60/2008, spjälkat virus, inaktiverat
Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
J07BB02
the influenza virus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, the disabled, produced in cell culture; influenza virus, A/Perth/16/2009 (H3N2)-like strain (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inactivated, produced in cell culture; influenza virus (B/Brisbane/60/2008, the spjälkat virus, inactivated
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus B/Brisbane/60/2008, spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Avregistrerad
2011-04-01
_Läkemedelsverket 2014-06-24_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PREFLUCEL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA. SÄSONGEN 2012/2013 VACCIN MOT INFLUENSA (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, TILLVERKAT I CELLKULTUR) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Preflucel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Preflucel 3. Hur Preflucel ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Preflucel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PREFLUCEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Preflucel är ett vaccin som hjälper till att skydda vuxna och äldre mot influensa. Användningen av Preflucel bör baseras på officiella rekommendationer. När en människa får vaccinet Preflucel aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) och ett eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen bildas. Vaccinet innehåller ingenting som kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och som orsakas av olika typer av virusstammar som kan förändras varje år. Det är därför du kan behöva vaccinera dig varje år. Det är störst risk att få influensa under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du inte vaccinerades under hösten är det fortfarande klokt att låta vaccinera dig fram till våren, eftersom du löper risk att få influensa ända fram till dess. Rådfråga läkare om den पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_Läkemedelsverket 2015-04-17_ P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Preflucel injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar*: A/California/07/2009 (H1N1) 15 mikrogram HA** A/Victoria/361/2011 (A/H3N2) 15 mikrogram HA** B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B) 15 mikrogram HA** per 0,5 ml dos * odlat i veroceller (kontinuerlig cellinje av däggdjursursprung) ** hemagglutinin Detta vaccin följer WHO:s rekommendation (norra halvklotet) och EU:s beslut för säsongen 2012/2013. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Preflucel är en klar till opalescent suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 1. 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax hos vuxna och äldre. Användningen av Preflucel bör baseras på officiella rekommendationer. 2. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna (18 år och uppåt) och äldre (äldre än 60 år): 0,5 ml Pediatrisk population Säkerhet och effektivitet hos patienter under 18 års ålder har inte utvärderats (se avsnitt 5.1). _Läkemedelsverket 2015-04-17_ Administreringssätt Immunisering ska utföras genom intramuskulär injektion i deltoideusmuskeln. För anvisningar om beredning, se avsnitt 6.6. 3. 4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1.) eller något spårämne från tillverkningen (t.ex. formaldehyd, bensonas eller sackaros). Det rekommenderas att skjuta upp vaccination hos patienter med måttlig eller svår akut sjukdom med eller utan feber. 5. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Liksom för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें