Prednison 5 Léčiva

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s., Česká republika

ए.टी.सी कोड:

H02AB07

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

tbl 20x5 mg (blis. PVC/Al)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Prednizón

उत्पाद समीक्षा:

tbl 20x5 mg (blis. PVC/Al)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

1969-12-30

सूचना पत्रक

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00165-ZME,
2022/03394-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREDNISON 5
LÉČIVA
5 mg tablety
prednizón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Prednison 5 Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prednison 5 Léčiva
3.
Ako užívať Prednison 5 Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Prednison 5 Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PRE
DNISON 5 LÉČIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo Prednisonu 5 Léčiva je prednizón, ktorý je syntetický
steroidný hormón, odvodený od
prirodzených hormónov tvorených v kôre nadobličiek.
Prednizón tlmí zápal, alergické prejavy a znižuje normálnu aj
chorobne zvýšenú činnosť systému
nevyhnutného pre obranyschopnosť organizmu.
Prednison 5 Léčiva sa používa samostatne alebo v kombinácii s
inými liekmi na liečbu príznakov
nízkych hladín kortikosteroidov.
Prednison 5 Léčiva sa používa samostatne alebo v kombinácii s
inými liekmi na liečbu stavov, ktoré
zahŕňajú určité typy ochorení spojivového a väzivového
tkaniva a reumatických ochorení, závažné
alergické reakcie a niektoré stavy, ktoré majú vplyv na pľúca a
dýchanie, kožu, oči, obličky,
nadobličky, krv

उत्पाद विशेषताएं

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/00165-ZME,
2022/03394-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Prednison 5 Léčiva
5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg prednizónu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 112 mg v 1
tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou s priemerom 7 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ochorenia spojivového tkaniva, reumatické ochorenia a kolagenózy:
artritídy, obrovskobunková arteritída, polyarteritis nodosa,
polymyalgia rheumatica, polymyositis,
systémový lupus erythematosus, reumatická karditída, akútne
záchvaty dny, Reiterov syndróm,
polyserositis, dermatomyositis.
Ťažké formy alergických reakcií:
asthma bronchiale v akútnej exacerbácii a udržiavacie dávkovanie
tam, kde sa nevystačí s inhalačnou
terapiou kortikosteroidmi a bronchodilatanciami, liekové alergie,
angioneurotický Quinckeho edém,
Henoch-Sch
ö
nleinova hemoragická kapilarotoxikóza, ťažké alergické reakcie
po uštipnutí hmyzom,
sérová choroba, ťažké akútne aj chronické alergické a
zápalové ochorenia v oblasti ucha, nosa a
nosohltana.
Neinfekčné zápalové ochorenia oka (najmä s postihnutím zadnej
komory) aj jeho adnexov, infekčné
zápalové ochorenia len pri súbežnej liečbe antibiotikami.
Závažné kožné ochorenia:
pemfigus a pemfigoid, kontaktná dermatitída, ťažké formy
psoriázy, exfoliatívna dermatitída,
erythema exsudativum multiforme, impetigo herpetiformis, mycosis
fungoides, erytrodermia,
generalizované neurodermatitídy.
Hematologické ochorenia:
autoimúnna hemolytická anémia a idiopatická trombocytopenická
purpura, agranulocytóza, aplastická
anémia, myelodysplastický syndróm, trombocytopénia, potransfúzna
reakcia, erytroblastopénia.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene