Predniocil 5 mg/g Pomada oftálmica

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Prednisolona

थमां उपलब्ध:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ए.टी.सी कोड:

S01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Prednisolone

डोज़:

5 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pomada oftálmica

रचना:

Prednisolona, acetato 5 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Uso oftálmico

पैकेज में यूनिट:

Bisnaga 1 unidade(s) - 3.5 g

वर्ग:

15.2.1 - Corticosteróides

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

prednisolone

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 9995001 CNPEM: 50082612 CHNM: 10003144 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

0000-00-00

सूचना पत्रक

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Predniocil 5 mg/g pomada oftálmica
Acetato de prednisolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Predniocil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Predniocil
3. Como utilizar Predniocil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Predniocil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Predniocil e para que é utilizado
Predniocil pomada oftálmica, possui na sua composição como única
substância ativa
o acetato de prednisolona na concentração de 5 mg/g.
Predniocil é apresentado sob a forma farmacêutica de pomada
oftálmica, em
bisnagas contendo 3,5 g ou 5 g.
O acetato de prednisolona sendo um glucocorticoide, apresenta
excelente ação anti-
alérgica e anti-inflamatória no uso ocular.
Grupo farmacoterapêutico: 15.2.1 Medicamentos usados em afeções
oculares – Anti-
inflamatórios - Corticosteroides
Predniocil está indicado no tratamento tópico das afeções
alérgicas e inflamatórias
dos olhos, em caso de uveíte, esclerite e na redução da
inflamação após cirurgias
oculares.
Está assim indicado em todas as manifestações alérgicas e/ou
inflamatórias oculares
que respondam a corticoterapia.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Predniocil
Não utilize Predniocil:
Se tem alergia ao acetato de prednisolona ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Predniocil 5 mg/g pomada oftálmica
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acetato de prednisolona a 5 mg/g.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Predniocil está indicado no tratamento tópico das afeções
alérgicas e inflamatórias
dos olhos, em caso de uveíte, esclerite e na redução da
inflamação após cirurgias
oculares.
Está assim indicado em todas as manifestações alérgicas e/ou
inflamatórias oculares
que respondam a corticoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia do Predniocil deve ser instituída pelo médico
especialista de acordo com
as necessidades de cada caso.
A posologia média aconselhada consiste na aplicação da pomada,
três ou quatro
vezes por dia, no saco conjuntival (espaço entre o olho e a
pálpebra).
Para administrar o medicamento siga as seguintes instruções:
Preparação da bisnaga (primeira utilização)
Ao preparar a bisnaga verifique sempre se possui
tampa (A), base (ponteira) (B) e anilha (C). Caso não
tenha anilha, não utilize o medicamento e fale com o
seu farmacêutico.
Desenrosque
cuidadosamente
o
conjunto
base
(ponteira) e tampa. Retire a anilha e deite-a fora.
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26-04-2022
INFARMED
Volte a enroscar o conjunto base (ponteira) e tampa
e assegure que o filme de alumínio que sela a
bisnaga é quebrado. Após este passo não volte a
desenroscar a base (ponteira) da bisnaga.
Sempre
que
precisar
de
aplicar
o
medicamento
remova apenas a tampa.
Antes de cada administração
Depois da preparação da bisnaga (no caso de ser a primeira
utilização), ou nas
utilizações seguintes, siga as instruções abaixo sempre que
precisar de administrar o
medicamento:
Segure a base (ponteira) da bisnaga com uma mão
e com a outra desenrosque e remova a tampa.
Aquando da primeira utilização da pomada oftálmica deverá
rejeitar-se a primeira
por�