देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisoloni pivalas
AGEPHA Pharma s.r.o
S01BA04
Prednisoloni pivalas
5 mg/g
Maść do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451981
2026-05-04
_ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRED-OPHTALENE, 5 MG/G, MAŚĆ DO OCZU prednizolonu piwalan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pred-Ophtalene i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pred-Ophtalene 3. Jak stosować lek Pred-Ophtalene 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pred-Ophtalene 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRED-OPHTALENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pred-Ophtalene jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w celu leczenia ciężkiego stanu zapalnego w przedniej części oka, który nie wystąpił wskutek zakażenia. Lek Pred-Ophtalene zawiera substancję czynną prednizolonu piwalan. Substancja czynna prednizolonu piwalan to glikokortykosteroid (steryd) wykazujący silne działanie przeciwzapalne. Hamuje on uwalnianie mediatorów zapalenia w organizmie, w ten sposób zapobiegając występowaniu objawów zapalenia, takich jak obrzęk, rozszerzenie naczyń krwionośnych i bliznowacenie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRED-OPHTALENE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRED-OPHTALENE: - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną prednizolonu piwalan, inne glikokortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma infekcję o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pred-Ophtalene, 5 mg/g, maść do oczu 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiera: 5 mg prednizolonu piwalan. Pasek maści o długości 1 cm zawiera około 0,1 mg prednizolonu piwalan. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 1 gram maści zawiera 5 mg alkoholu cetylostearylowego i 50 mg lanoliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść do oczu Bezwonna w kolorze od białego do lekko żółtawego. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ciężki alergiczny stan zapalny oka i ciężkie niezakaźne stany zapalne zewnętrznych części oka i przednich odcinków oka. Produkt leczniczy Pred-Ophtalene, 5 mg/g, maść do oczu jest wskazana do stosowania u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ Pasek maści o długości 3–5 mm należy podawać 2–4 razy dziennie do worka spojówkowego oka. Maksymalna dzienna dawka maści to pasek o długości 5 mm, podawany 4 razy dziennie. Jeśli w ciągu 2 dni od rozpoczęcia leczenia nie będzie widoczna poprawa, wskazanie należy ponownie zweryfikować (patrz punkt 4.4). Należy unikać niekontrolowanego długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Nie należy nagle przerywać leczenia. Lepszym rozwiązaniem jest stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu kilku dni lub tygodni. Czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeśli leczenie trwa dłużej niż 10 dni, patrz punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”). Leczenie kortykosteroidami nie powinno zazwyczaj trwać dłużej niż 4 tygodnie (patrz punkt 4.4). Należy unikać niekontrolowanego długotrwałego stosowania produktu leczniczego. _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. _ _ Należy stosować możliwie jak najmniejsze dawki. Należy unikać długotrwałego stosowania produktu lecznicze पूरा दस्तावेज़ पढ़ें