PRAVASTATINA AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सक्रिय संघटक:

PRAVASTATINA SODICA

थमां उपलब्ध:

Amneal Pharma Europe Limited

ए.टी.सी कोड:

C10AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

PRAVASTATIN SODICA

रचना:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina

उत्पाद समीक्षा:

PRAVASTATINA AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 25/02/2014 / Revocado 12/11/2014

सूचना पत्रक

                                PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA AMNEAL 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA AMNEAL 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED .
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
.
- Este medicamento se le ha recetado
solamente
a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan
los mismos síntomas
que
usted,
ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos,
consulte a su médico o farmacéutico,incluso
si
se trata de efectos adversos que
no aparecen en
este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Pravastatina Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber
antes
de
empezar a
tomar Pravastatina Amneal
3. Cómo tomar Pravastatina Amneal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Amneal
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Amneal, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Impide la
producción de colesterol por el hígado y por consiguiente reduce los
niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en el cuerpo.
Cuando
hay un nivel excesivo de colesterol en sangre, el colesterol se
acumula en las paredes de los vasos sanguíneos y los bloquea.
Esto se llama endurecimiento de las arterias o aterosclerosis y puede
producir:
• dolor en el pecho (angina de pecho), cuando se bloquea
parcialmente un vaso sanguíneo del corazón
• ataque cardiaco (infarto de miocardio), cuando se bloquea
completamente un vaso sanguíneo del corazón
• derrame cerebral (accidente cerebrovascular), cuando se bloquea
completamente un vaso sanguíneo del cerebro
Este medicamento se usa en 3 situaciones:
En el tratamiento de los niveles elevados de colesterol y grasa en la
sangre
P
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Amneal 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Amneal 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Amneal 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido
10 mg
:
Cada comprimido contiene 67,01 mg de lactosa monohidrato.
Excipientes
20 mg
:
Cada comprimido contiene 134,02 mg de lactosa monohidrato.
Excipientes
40 mg
:
Cada comprimido contiene 268,05 mg de lactosa monohidrato.
P
ara consultar la lista completa de excipientes
,
ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de 10 mg: comprimidos amarillos, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados con una muesca a cada lado para dividir
en dos partes iguales, marcado con “Y” en una cara y “60” en
la otra. El tamaño es 8,9 mm x 4,5 mm. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
Comprimido de 20 mg: comprimidos amarillos, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados con una muesca a cada lado para dividir
en dos partes iguales, marcado con “Y” en una cara y “61” en
la otra. El tamaño es 11,1 mm x 5,6 mm. El comprimido se puede
dividir
en dosis iguales.
Comprimido de 40 mg: comprimidos amarillos, con forma de cápsula,
biconvexos, moteados con una muesca a cada lado para dividir
en dos partes iguales, marcado con “Z” en una cara y “18” en
la otra. El tamaño es 14,1 mm x 7 mm. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERCOLESTEROLEMIA_
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de
peso) es inadecuada.
1 de 11
_PREVENCIÓN PRIMARIA_
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado
de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la
dieta (ver sección 5.1).
_PRE
                                
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