PRAVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-02-2012
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PRAVASTATIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
ए.टी.सी कोड:
C10AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PRAVASTATIN
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PRAVASTATIN SODIUM 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-09-01
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg Tablets
USP
Lipid Metabolism Regulator
Manufactured by:
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
Date of Revision:
February 20, 2012
Submission Control No: 153301
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.............................................................................
17
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................
23
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................
24
DETAILED
PHARMACOLOGY.................................................
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