PRAVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-09-2013
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PRAVASTATIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
SORRES PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
C10AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PRAVASTATIN
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PRAVASTATIN SODIUM 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2014-06-20
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium Tablets, House Standard
10 mg, 20 mg and 40 mg
Lipid Metabolism Regulator
SORRES PHARMA INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date of Revision:
September 10, 2013
Submission Control No: 167054
_ _
_PRAVASTATIN Product Monograph _
_Page 2 of 41_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
16
OVERDOSAGE
................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
21
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................
22
DETAILED PHARMACOLOGY
........................
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