Pravagodur 40 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Pravastatin-Natrium

थमां उपलब्ध:

axunio Pharma GmbH (8130682)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pravastatin sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2008-08-08

सूचना पत्रक

Pravagodur 40 mg
Filmtabletten
February 22, 2008
MO
DUL
E 1
Administrative Information
Page 1
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DUL
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1.3.
1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVAGODUR 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.  Was ist Pravagodur und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravagodur beachten?
3.  Wie ist Pravagodur einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Pravagodur aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST PRAVAGODUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der  Wirkstoff  von  Pravagodur,  gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die  Statine
genannt  werden  und  ihre  Wirkung  durch  Senkung  hoher  Cholesterinwerte  im  Blut  entfalten.
Cholesterin  ist  ein  Blutfett  (Lipid),  das  die  Verengung  der  Herzkranzgefäße  (Koronare
Herzkrankheit) verursachen kann.
Pravagodur wird angewendet,
- um  einen  hohen  Cholesterinspiegel  im  Blut  zu  senken,  wenn�

उत्पाद विशेषताएं

Pravagodur
Filmtabletten
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MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Pravagodur
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MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravagodur 10 mg Filmtabletten
Pravagodur 20 mg Filmtabletten
Pravagodur 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravagodur 10 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 52,15 mg
Lactose-Monohydrat.
_Pravagodur 20 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 104,60 mg
Lactose-Monohydrat.
_Pravagodur 40 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
207,36 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravagodur 10 mg Filmtabletten _
Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der
Markierung "10" auf ei-
ner Seite
_Pravagodur 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20"
auf einer Seite
_Pravagodur 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40"
auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder andere
nicht-pharmakologische Maßnah-
men (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend
ist.
_Primäre Prävention _
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