PRADAXA CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-03-2020
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सक्रिय संघटक:
DABIGATRAN ETEXILATE (DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE)
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
ए.टी.सी कोड:
B01AE07
INN (इंटरनेशनल नाम):
DABIGATRAN ETEXILATE
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
DABIGATRAN ETEXILATE (DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE) 150MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
10/30/60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152467003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-10-26
उत्पाद विशेषताएं
_PRADAXA Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 69_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRADAXA
®
Dabigatran Etexilate Capsules
Capsules 75 mg, 110 mg and 150 mg Dabigatran Etexilate, (as Dabigatran
Etexilate Mesilate)
Anticoagulant
Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL 0266 22 and 23
DATE OF REVISION:
March 23, 2020
CONTROL NO.234514
_PRADAXA Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 69_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................28
OVERDOSAGE
................................................................................................................33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................35
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................40
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................42
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................
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