Pracetam 200 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Paracétamol 200 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Ceva Santé Animale SA-NV

ए.टी.सी कोड:

QN02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol

डोज़:

200 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

रचना:

Paracétamol 200 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Administration dans l'eau de boisson

चिकित्सीय समूह:

porc

चिकित्सीय क्षेत्र:

Paracetamol

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 363097-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 363097-02 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 363097-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2764751 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 363097-04 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-01

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 200 MG/ML
NOTICE
PRACETAM 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON
POUR PORCS
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pracetam 200 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs
Paracétamol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol…..…………………………..
200 mg
4. INDICATION(S)
Chez les porcs :
Traitement symptomatique de la fièvre lors d’infections
respiratoires en association avec un traitement
anti-infectieux approprié, si nécessaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au paracétamol et aux autres
constituants du produit,
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave,
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également rubrique
Interactions médicamenteuses.
Bijsluiter – NL versie
PRACETAM 200 MG/ML
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou
d’hypovolémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un
ramollissement transitoire des fèces peut
apparaître et persister jusqu’à 8 jours après l’arrêt du
traitement. Cet effet indésirable n’affecte pas la
condition générale de l’animal et disparaît sans traitement
spécifique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur c

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
PRACETAM 200 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pracetam 200 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol…..…………………………..
200 mg
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution limpide visqueuse, légèrement rosâtre à rosâtre.
La coloration peut s’intensifier au cours du temps.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. Espèces cibles
Porcs.
4.2. Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles
Chez les porcs :
Traitement symptomatique de la fièvre lors d’infections
respiratoires en association avec un traitement
anti-infectieux approprié, si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au paracétamol et aux autres
constituants du produit,
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave,
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale
grave. Voir également rubrique
4.8.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou
d’hypovolémie.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux ayant une faible consommation d’eau ou dans un mauvais
état général doivent être traités
par voie parentérale.
En cas d’infection à la fois virale et bactérienne, un traitement
anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment.
4.5. Précautions particulières d’emploi
SKP – FR versie
PRACETAM 200 MG/ML
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après
le début du traitement en fonction
de la consommation d'eau médicamenteuse.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux_
_anim