Poulvac Bursa Plus

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

пропорциональному koja sadrži živi atenuirani вирус infektivnog burzitisa živine наћи V877

थमां उपलब्ध:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ए.टी.सी कोड:

QI01AD09

INN (इंटरनेशनल नाम):

vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog burzitisa živine soj V877

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

liofilizat za suspenziju

पैकेज में यूनिट:

bočica, 10x5000doza

वर्ग:

NRV

द्वारा बनाया गया:

ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-28

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od 28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, soj
V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ POULVAC BURSA PLUS, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
CTRA.CAMPRADON S/N “LA RIBA” 17813 VALL DE BIANYA, GIRONA SPAIN
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od 28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, soj
V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain
2.
IME LEKA
POULVAC BURSA PLUS
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog burzitisa
živine soj V877
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA:
živi atenuirani virus infektivnog burzitisa soj V877 10
2.2
-10
3,4
EID
50
*
* 50% infektivnih doza za jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
saharoza, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, dikalijum
vodonik-fosfat, govedji albumin iz
seruma frakcija V
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića , koji poseduju maternalna antitela
protiv virusa
infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), kada je prosečni titar
maternalnih antitela
≤ 500 ELISA jedinica.
Početak imuniteta: nastaje 14 dana nakon vakcinacije a trajanje
imuniteta je 32 dana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne jedinke.
Ne vakcinisati inficirana jata koja pokazuju kliničke simptome.
Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od 28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, soj
V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Labortor

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od.28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
soj V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ POULVAC BURSA PLUS, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od.28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
soj V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
POULVAC BURSA PLUS
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog burzitisa
živine soj V877
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA:
živi atenuirani virus infektivnog burzitisa soj V877 10
2.2
-10
3,4
EID
50
*
* 50% infektivnih doza za jaja
POMOĆNE SUPSTANCE :
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat tamno smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići od 10. dana starosti.
4. 2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića , koji poseduju maternalna antitela
protiv virusa
infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), kada je prosečni titar
maternalnih antitela
≤ 500 ELISA jedinica.
Početak imuniteta: nastaje 14 dana nakon vakcinacije a trajanje
imuniteta je 32 dana.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne jedinke.
Ne vakcinisati inficirana jata koja pokazuju kliničke simptome.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00083-18-002 od.28.01.2019.godine za lek Poulvac
Bursa Plus,vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
soj V877, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 6
Koristiti samo u jatima gde je prosečni ELISA titar maternalnih
antitela ≤500.
Optimalan dan za vakcinaciju obračunava