POTASSIO ACETATO GALENICA SENESE

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Soluzioni elettrolitiche

थमां उपलब्ध:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

B05XA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Electrolytic solutions

पैकेज में यूनिट:

"3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 10 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Soluzioni elettrolitiche

उत्पाद समीक्षा:

029860018 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 029860020 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 029860032 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
POTASSIO ACETATO GALENICA SENESE 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i
quali non è possibile una reintegrazione per via
orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale,
quando i bisogni del paziente non possono
essere soddisfatti da soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di
nutrienti.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- grave insufficienza epatica, renale e surrenale;
- malattia di Addison non trattata;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore;
- adinamia episodica ereditaria.
PRECAUZIONI PER L'USO
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per
evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.
La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa
delle concentrazioni cellulari di potassio. E' buona norma monitorare
il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base nel corso dell'infusione.
Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle
insufficienze renali e nelle insufficienze
surrenaliche, nelle insufficienze epatiche, nelle alcalosi metaboliche
e respiratorie, in soggetti con paralisi periodica
familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post-operatorie.
La somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti
con diminuita funzionalità renale, può causare
ritenzione di potassio.
Soluzioni contenenti ioni acetato devono essere utilizzate con cautela
in pazienti con alcalosi metabolica e
respiratoria e in quelle condizioni in cui c'e un aumento dei livelli
o un'insufficiente utilizzazione di questo ione,
come nel caso di grave insufficienz

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio acetato Galenica Senese 3 mEq/ml concentrato per soluzione
per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
potassio acetato 29,4 g
(ogni ml contiene 3 mEq di K
+
)
10 ML
potassio acetato
g 2,94
mEq/10 ml: K
+
30
Acetato come HCO
3
-
30
pH:
7,1 – 7,7
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i
quali non è possibile una reintegrazione per via
orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale,
quando i bisogni del paziente non possono
essere soddisfatti da soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di
nutrienti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche
del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente:
ADULTI:
40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al
giorno.
BAMBINI
: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia dell'uso di potassio acetato
non sono state determinate.
II medicinale
_NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE._
E mortale se infuso non diluito (vedere par. 4.4).
II medicinale deve essere somministrato per via endovenosa
_SOLO DOPO DILUIZIONE_
in soluzione di glucosio 5% o di
sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica).
II medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq
potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e
paralisi muscolare) non superare la velocità di infusione di 40
mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e
non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore.
Infu