देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
POSACONAZOL
Sandoz A/S
J02AC04
POSACONAZOL
100 mg
enterotabletter
2021-05-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN POSACONAZOLE SANDOZ 100 MG ENTEROTABLETTER posaconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole Sandoz 3. Sådan skal du tage Posaconazole Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Posaconazole Sandoz indeholder et lægemiddelstof, der hedder posaconazol. Det hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes ”svampemidler”. Det anvendes til at forebygge og behandle mange forskellige svampeinfektioner. Lægemidlet virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle typer svampe, som kan forårsage infektioner. Posaconazole Sandoz kan anvendes hos voksne til behandling af svampeinfektioner, som er forårsaget af _Aspergillus_ -arten. Posaconalzole Sandoz kan anvendes hos voksne og børn fra 2 år, der vejer over 40 kg, til behandling af følgende svampeinfektioner: • infektioner fremkaldt af svampe af _Aspergillus_ -arten, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligt med et af svampemidlerne amphotericin B eller itraconazol, eller hvis du var nødt til at stoppe behandlingen med disse midler. • infektioner fremkaldt af svampe af _Fusarium_ -arten, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligt med amphotericin B, eller hvis du var nødt til at stoppe behandling पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
10. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR POSACONAZOLE "SANDOZ", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 31453 1. LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 100 mg posaconazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Gul, kapselformet tablet, der er 17,5 mm lang og 6,7 mm bred, mærket med "100P" på den ene side og uden mærkning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Posaconazole "Sandoz" enterotabletter er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se pkt. 4.2 og 5.1): - Invasiv aspergillose Posaconazole Sandoz enterotabletter er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner hos pædiatriske patienter fra 2 år, der vejer mere end 40 kg, og hos voksne (se pkt. 4.2 og 5.1) - Invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B eller itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler; - Fusariose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for amphotericin B; - Chromoblastomykose og mycetoma hos patienter med sygdom, hvor behandling med itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for itraconazol; - Coccidioidomykose hos patienter med sygdom, hvor behandling med amphotericin B, itraconazol eller fluconazol har været utilstrækkelig, eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler. _dk_hum_62122_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika. Posaconazole "Sandoz" enterotabletter er også indiceret til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos følgende pædiatriske patienter fra 2 år, som vejer mere end 40 kg, og hos voksne (se pkt. 4.2 og 5.1): - Patienter, der får kemoterapi til remis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें