Porvaxin Parvo+Ery suspensão injetável para suínos

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

सक्रिय संघटक:

Parvovírus suíno, inativado, estirpe CAPM V198, S-27 0.0 ; Erysipelothrix Rhusiopathiae 0.0

चिकित्सीय समूह:

Suínos (marrãs, porcas)

उत्पाद विशेषताएं

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE FEVEREIRO DE 2019
PÁGINA 1 DE 15
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE FEVEREIRO DE 2019
PÁGINA 2 DE 15
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PORVAXIN Parvo+Ery suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Parvovírus suíno, inativado, estirpe CAPM V198, S-27
≥ 4 log
2
*)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inativado, serótipo 2, estirpe 2-64 RP

1
**)
*)
Título de anticorpos inibidores da hemaglutinação em soro de
cobaias após a aplicação de um quarto (1/4)
da dose para suínos. Os títulos de anticorpos iguais ou superiores a
16 terão de ser provados em 4 de 5
cobaias. O valor resultante de título de anticorpos inibidores da
hemaglutinação é dado através de títulos
obtidos em 5 cobaias.
**)
A potência relativa (RP) é obtida mediante a comparação do nível
de anticorpos no soro de ratos vacinados
com o nível de anticorpos no soro de ratos preparado com o lote de
vacina de referência, que cumpre o teste
de desempenho na espécie-alvo de acordo com os requisitos da
Farmacopeia Europeia.
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio
***)
9,0 mg
***)
Hidratado, para adsorção 2% (expressado como Al
2
O
3
)
EXCIPIENTES:
Formaldeído
máx. 1,0 mg
Timerosal
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Líquido entre branco leitoso e branco acinzentado. Deixado em
repouso, o conteúdo divide-se num
líquido entre límpido e branco leitoso, e num sedimento acinzentado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Suínos (marrãs, porcas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de suínos (marrãs e porcas), reduzindo os
sinais clínicos (lesões cutâneas
e febre)
da
erisipela
suína
causada
pelo
_Erysipelothr